Трентал

Как правильно использовать препарат Трентал 100?

Трентал 100 мг способствует активизации кровообращения и улучшению состояния сосудов. Это благотворно влияет на различные структуры и позволяет использовать этот препарат не только в качестве ангиопротектора, но и включать в комплексную терапию для улучшения трофики тканей, активизации газообмена, усиления проводимости нервных волокон. Средство широко применяют для лечения ряда болезней, устранения некоторых аномальных состояний и в профилактических целях.

Международное непатентованное название

Трентал (Trental) является торговым наименованием препарата. Его МНН в соответствии с правилами ВОЗ — Пентоксифиллин (Pentoxifylline).

Трентал выпускают в виде таблетированной продукции и жидкого концентрата для инфузионного применения.

АТХ

Фармгруппа вазодилататоров с АТХ-кодом АC04A D03.

Формы выпуска и состав

Трентал выпускают в виде таблетированной продукции и жидкого концентрата для инфузионного применения.

Таблетки

Небольшие таблетки белого цвета имеют округлую выпуклую форму. Их поверхность обволакивает кишечнорастворимое покрытие, нейтрализующее вкус препарата и уменьшающее негативное воздействие Трентала на желудок. Действие препарата обеспечивается основным компонентом пентоксифиллином. В каждой из таблеток он содержится в количестве 100 мг. В продаже имеется пролонгированный препарат с увеличенной дозировкой, где содержание основного соединения составляет 400 мг. Дополнительный состав представлен:

  • кукурузным крахмалом;
  • тальком;
  • безводной формой коллоидного диоксида кремния;
  • стеаратом магния;
  • лактозой.

Таблетки расфасованы по 10 шт. в блистеры.

Пленочное покрытие образовано метакрилатом, полиэтиленгликолем, натрия гидроксидом, тальком, добавкой Е 171 (титановый диоксид).

Таблетки расфасованы по 10 шт. в блистеры. Наружная упаковка картонная, она содержит 6 блистеров и инструкцию-вкладыш.

Раствор

Жидкая форма препарата представляет собой бесцветный раствор, который выпускается в стеклянных ампулах объемом 5 мл, расфасованных в картонные упаковки по 5 шт. Действующим веществом здесь тоже является пентоксифиллин. Его концентрация составляет 2% (20 мг в 1 мл лекарства). Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида.

Препарат чаще всего вводится в составе капельницы, но его также можно использовать для внутривенных уколов. Допускается назначение Трентала внутримышечно.

Фармакологическое действие

Трентал проявляет целый ряд лечебных эффектов:

  • антиагрегационный:
  • вазодилатирующий;
  • аденозинергический;
  • ангиопротекторный;
  • корректирующий микроциркуляцию.

Трентал оказывает вазодилатирующий лечебный эффект.

Все они обусловлены работой пентоксифиллина, который оказывает ингибирующее влияние на фосфодиэстеразу (ФДЭ), что приводит к накоплению цАМФ в кровяных тельцах и сосудистых стенках. В результате сосуды расширяются, снижается сопротивляемость периферической сети кровоснабжения, возрастает минутный и ударный кровяной объем с сохранением частотности сердечных сокращений. Также растет концентрация АТФ. Это положительно сказывается на мозговой активности и биоэлектрических показателях ЦНС.

Еще пентоксифиллин увеличивает эластичность эритроцитов и текучесть крови. Он уменьшает концентрацию фибриногена, снижает лейкоцитарную активность и вероятность слипания тромбоцитов. За счет расширения легочных сосудов и повышения тонуса дыхательной мускулатуры усиливается газообмен на уровне клеток, тканей и всего организма.

Через 1 час после перорального приема препарата он почти полностью переходит в плазму. После первичной фильтрации в печени биодоступность пентоксифиллина составляет в среднем 19%. Однако продукты его распада, особенно метаболит I, тоже проявляют немалую фармакологическую активность, присущую исходному соединению. В связи с этим считается, что биодоступность препарата выше указанного значения.

В организме происходит полная метаболизация пентоксифиллина. За 4 часа почти вся принятая доза (до 96%) выводится посредством почек. При выраженной почечной недостаточности данный период увеличивается, а при тяжелом поражении печени наблюдается более высокая биодоступность препарата.

Через 1 час после перорального приема препарата он почти полностью переходит в плазму.

Показания к применению

Трентал назначается для улучшения трофики тканей и восстановления микроциркуляции при таких патологиях:

  • облитерирующий атеросклероз сосудов ног, перемежающаяся хромота;
  • диабетическая ангиопатия;
  • нарушение периферического кровотока вследствие воспаления;
  • ангиотрофоневроз;
  • ангионейропатические расстройства, парестезия;
  • поражение тканей в результате микроциркуляционных сбоев (обморожение, гангрена, трофические изъязвления, варикоз);
  • нарушение кровообращения вследствие остеохондроза;
  • гемодинамические отклонения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
  • заболевания дыхательного аппарата, связанные с обструктивными явлениями (астма, эмфизема, тяжелые формы бронхита);
  • ишемия, постинфарктное состояние;
  • отосклероз, снижение слуха вследствие сосудистых патологий;
  • нарушение мозговой микроциркуляции и ее последствия (головокружение, мигрени, интеллектуально-мнемические отклонения);
  • сексуальная дисфункция, спровоцированная сосудистыми аномалиями.

Препарат можно применять и для предупреждения появления нарушения мозгового кровообращения при наличии вирусной нейроинфекции.

Противопоказания

Трентал имеет немало строгих противопоказаний:

  1. Высокая восприимчивость к действию пентоксифиллина или других производных ксантина.
  2. Непереносимость вспомогательных компонентов препарата.
  3. Наличие кровотечения либо склонность к нему, геморрагический диатез, кровоизлияние в головной мозг или сетчатую оболочку зрительного анализатора.
  4. Язвенное поражение ЖКТ.
  5. Порфирия.
  6. Инфаркт в острой стадии.
  7. Период беременности.
  8. Грудное вскармливание.
  9. Возраст до 18 лет.

Препарат не применяется для лечения детей, не достигших совершеннолетнего возраста.

Кроме того, препарат не следует вводить инфузионно при наличии аритмии, выраженной артериальной гипотензии, атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга (за исключением начальной стадии).

С осторожностью

Особого внимания требуют больные с почечно-печеночными отклонениями и пациенты, восстанавливающиеся после оперативного вмешательства. Трентал с осторожностью назначают при хронической сердечной недостаточности и для параллельного приема с некоторыми препаратами.

Как принимать Трентал 100?

Схема приема препарата и его дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке. Таблетки не следует раскусывать. Употребляют их после приема пищи, запивая необходимым объемом воды. Сокращать дозу до минимума нужно при тяжелых почечных либо печеночных заболеваниях. При фоновом понижении АД, в сложных случаях стеноза церебральных сосудов и ишемии лечение следует начинать с минимального дозирования, постепенно наращивая объем принимаемого лекарства.

Употребляют таблетки после приема пищи, запивая необходимым объемом воды.

В качестве растворителя инфузионного концентрата используют:

  • раствор натрия хлорида 0,9%;
  • глюкозу 5%;
  • раствор Рингера.

Совместное введение с другими жидкостями возможно только в случае получения прозрачного раствора. Концентрация пентоксифиллина в смеси определяется по индивидуальным показателям.

Внутривенное вливание может быть как струйным, так и капельным. Во время процедуры пациент должен лежать. Необходимо медленное введение: продолжительность инъекционной процедуры составляет 5 минут, капельное поступление препарата следует поддерживать на уровне, не превышающем 100 мг за 1 час. При тяжелых нарушениях циркуляции длительность инфузии может составлять 24 часа. Расчет дозировки в этом случае производится с учетом массы тела больного в рамках суточного максимума препарата.

При функциональных нарушениях работы почек или печени введение инфузионного раствора сводят к минимуму. Если у пациента наблюдается склонность к гипотонии, лечение начинают с низких доз, увеличивая их постепенно с учетом индивидуальной реакции.

При функциональных нарушениях работы почек введение инфузионного раствора сводят к минимуму.

Трентал может быть назначен внутримышечно, этот способ требует глубокого введения. Допускается комбинирование перорального и парентерального применения Трентала с учетом общей дозировки пентоксифиллина. Для профилактики и поддерживающей терапии используется только таблетированная форма лекарства.

Прием препарата при сахарном диабете

В сочетании с Тренталом действие Инсулина и других противодиабетических препаратов усиливается. Поэтому при наличии сахарного диабета большие объемы пентоксифиллина следует вводить при снижении дозировки гипогликемических средств в условиях повышенного контроля состояния больного.

Какой уровень сахара в крови у мужчин считается нормой? Подробнее читайте в статье.

Какие проявления сахарного диабета у женщин?

Полезна ли петрушка при диабете 2 типа — подробнее читайте в статье.

Сколько дней?

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от общей картины, индивидуальных особенностей и наблюдаемой динамики. В расчет берутся и реологические показатели крови. Терапевтический курс может составлять от 10-14 дней до нескольких месяцев.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от общей картины, индивидуальных особенностей и наблюдаемой динамики.

Побочные действия Трентала 100

Препарат в большинстве случаев переносится хорошо. Но возможно появление побочных реакций со стороны различных систем организма.

Желудочно-кишечный тракт

Ухудшение аппетита, повышение объема выделяющейся слюны либо сухость слизистой, рвотные позывы, кишечная атония, ощущение переполнения желудка, пищеварительные расстройства.

Побочным эффектом со стороны ЖКТ может быть плохой аппетит.

Органы кроветворения

Количественные изменения состава крови, снижение содержания фибриногена.

Центральная нервная система

Головокружения, мигрени, судорожные проявления, временное нарушение зрения, тревожность, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы

Отечность.

Со стороны дыхательной системы

Назальные кровотечения, бронхоспазм.

Побочные действия со стороны дыхательной системы — назальные кровотечения.

Со стороны кожных покровов

Высыпания, зуд, гиперемия, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны мочеполовой системы

Кровянистые выделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Боли в сердце, тахикардия, снижение давления, аритмия, стенокардия, кровотечения из слизистых или сосудов кожи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы нередки случаи появления аритмии и тахикардии.

Со стороны иммунной системы

Развитие ангионевротического отека, анафилактический шок.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Обострение холецистита, внутрипеченочная форма холестаза.

Аллергии

Реакции по типу крапивницы, затрудненность дыхания, отечность, анафилаксия.

В некоторых случаях развивается аллергическая реакция по типу крапивницы.

Влияние на способность управлять механизмами

Влияние Трентала на концентрацию внимания не выявлено. Однако следует соблюдать осторожность из-за возможности головокружений.

Особые указания

Во время приема препарата надо контролировать АД. В послеоперационный период необходимо держать под контролем гематокрит и гемоглобиновый показатель. Если во время лечения произошло кровоизлияние в сетчатку, использование Трентала следует сразу же прекратить. У курильщиков может наблюдаться снижение эффективности препарата.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания ребенка Трентал не назначают. На время терапии следует отказаться от кормления грудью.

В период вынашивания ребенка Трентал не назначают.

Назначение Трентала 100 детям

Подтвержденных данных о воздействии препарата на детский организм нет, поэтому не рекомендуется назначать лекарство больным, не достигшим 18-летнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

В связи с ухудшением работы печени и почечных структур пожилым пациентам следует назначать уменьшенные дозы препарата и отслеживать их состояние.

Применение при нарушении функции почек

Почечная недостаточность приводит к увеличению периода выведения пентоксифиллина, возможна кумуляция. Следует уменьшать дозирование Трентала.

Почечная недостаточность приводит к увеличению периода выведения пентоксифиллина, возможна кумуляция, следует уменьшать дозирование Трентала.

Применение при нарушении функции печени

Поражение печеночных структур повышает уровень биодоступности препарата. В этом случае рекомендуется уменьшать дозу на 30-50%.

Передозировка Трентала 100

Признаки превышения дозировки:

  • слабость;
  • рвота;
  • озноб;
  • обморок;
  • гиперемия;
  • аритмия;
  • повышение ЧСС;
  • падение АД;
  • нарушение рефлекторных реакций;
  • судороги;
  • кровотечение в ЖКТ.

Одним из признаков нарушения дозировки является слабость.

Следует промыть желудок и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Надо учитывать совместимость Трентала с другими препаратами. В ряде случаев наблюдается усиление действия одного из лекарств или увеличивается риск появления нежелательных реакций. Лекарственные взаимодействия:

  1. С гипотензивными средствами (нитраты, ингибиторы АПФ и др.) — риск гипотензии.
  2. С антикоагулянтами и антибиотиками — вероятность кровотечений.
  3. С Теофиллином — повышение его концентрации.
  4. С Циметидином и Ципрофлоксацином — рост содержания в плазме пентоксифиллина.
  5. С ксантинами — повышение нервной возбудимости.
  6. С противогликемическими соединениями — чревато гипогликемией.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольной продукции.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольной продукции.

Аналоги

Аналоги Трентала по действующему веществу:

  • Пентоксифиллин;
  • Агапурин;
  • Пентилин;
  • Вазонит;
  • Пентогексал;
  • Арбифлекс;
  • Флекситал и др.

Вазонит — аналог Трентала по действующему веществу.

Подобным действием обладают и другие препараты, принадлежащие к той же лекарственной группе, как, например, Дузофарм.

Условия отпуска из аптеки

Трентал отсутствует в свободной продаже.

Можно ли купить без рецепта?

Препарат отпускается при условии предъявления рецепта.

Препарат отпускается при условии предъявления рецепта.

Цена на Трентал 100

Стоимость инфузионного раствора составляет около 147 рублей. Цена таблетированной формы лекарства — от 450 рублей.

Условия хранения препарата

Средство хранят вдали от детей при температуре не более + 25°C.

Срок годности

Таблетки годны в течение 4 лет с момента выпуска. Срок годности раствора — 5 лет.

Производитель

Производит препарат индийская фармацевтическая компания Aventis Pharma Limited.

Отзывы о Трентале 100

Трентал имеет хорошие отзывы как от пациентов, так и врачей.

Врачей

Отавин П. Н., врач-невролог, г. Новосибирск.

Трентал отлично проявляет себя в комплексном лечении как симптоматический и терапевтический препарат. У большинства пациентов наблюдается положительная динамика. Хочется отметить отсутствие гепатотоксичности и хорошую переносимость препарата.

Пациентов

Семен, 41 год, г. Пенза.

У меня обнаружилась тугоухость 1 степени. После приема Трентала не только стал лучше слышать, но и ощутил прилив сил. Первые пару дней слегка кружилась голова, больших никаких побочных реакций не было.

Алиса, 26 лет, г. Самара.

У бабушки заподозрили слабоумие, но нашелся грамотный врач, который назначил Трентал. После курса лечения ее было не узнать. Бабушка ожила, повеселела и вновь взялась за сканворды.

Трентал

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 100 руб.

Трентал – лекарственный препарат, улучшающий реологические свойства крови и способствующий усилению микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, пленочная оболочка белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузии: бесцветная почти прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав на 1 таблетку Трентал:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, тальк, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная кишечнорастворимая оболочка: тальк, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (Е171).

Состав на 1 мл концентрата Трентал:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
  • патологии периферического кровообращения атеросклеротического происхождения (диабетическая ангиопатия, перемежающаяся хромота), трофические нарушения (гангрена, трофическая язва голени);
  • патологии мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза (головокружение, нарушение концентрации внимания, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • дисциркуляция кровообращения в сосудистой (средней) и сетчатой (внутренней) оболочках глазного яблока;
  • отосклероз и другие дегенеративные трансформации на фоне болезней сосудов внутреннего уха, снижение слуха.

Концентрат для приготовления раствора для инфузии Трентал применяют также при нарушениях периферического кровообращения в результате обморожения, посттромботического синдрома и др.

Абсолютные противопоказания:

  • сильные ретинальные кровоизлияния, обширные кровотечения, внутримозговое кровоизлияние;
  • острый инфаркт миокарда;
  • период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к метилксантинам, пентоксифиллину, другим компонентам препарата.

Раствор для инфузий Трентал дополнительно противопоказано применять при тяжелых аритмиях, тяжелых атеросклеротических поражениях коронарных или мозговых артерий и неконтролируемой артериальной гипотензии.

С осторожностью Трентал применяют при: артериальной гипотензии , хронической сердечной недостаточности (ХСН), язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушениях функции почек с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и/или тяжелых нарушениях функции печени (повышен риск накопления пентоксифиллина, что увеличивает вероятность развития побочных эффектов), недавно перенесенных оперативных вмешательствах, усиленной склонности к кровоточивости в результате приема антикоагулянтов или вследствие нарушений в системе свертывания крови (повышен риск развития более тяжелых кровотечений); дополнительно для таблеток Трентал относительным противопоказанием являются тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения состояния).

Тромбоз глубоких вен: 8 симптомов, сигнализирующих об опасности

Синдром застежки: специфика проблемы и 4 способа ее решения

5 загадочных недугов, причины которых неизвестны медицине

Способ применения и дозировка

Дозировку и способ применения (форму выпуска) Трентал определяет лечащий врач с учетом особенностей реакции пациента на терапию, тяжести нарушений кровообращения, а также индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Трентал принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования: по 1 шт. (100 мг) 3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 2 шт. (200 мг) 2–3 раза в сутки; максимальные дозы: разовая – 400 мг, суточная – 1200 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК < 30 мл/мин суточная доза может быть снижена до 1–2 таблеток (100–200 мг).

Концентрат для приготовления раствора для инфузии

Раствор, приготовленный из концентрата Трентал, предназначен для внутривенной (в/в) капельной инфузии.

Рекомендованный режим дозирования: по 2 в/в инфузии в сутки: 2 ампулы – 200 мг пентоксифиллина, разведенных в 250 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида, или по 3 ампулы – 300 мг в 500 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида вливают пациенту в/в капельно, утром и днем. Совместимость концентрата Трентал с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом случае отдельно. Допускается использовать только прозрачные растворы.

Введение 100 мг пентоксифиллина (1 ампула) должно длиться не менее 1 часа. Если наличие сопутствующих заболеваний, таких как сердечная недостаточность, требует контролируемого снижения вводимых объемов, рекомендуется применять специальный инфузатор для регулирования скорости инфузии.

При клинической необходимости по назначению врача возможно сочетанное применение раствора и таблеток Трентал.

В более тяжелых случаях, при сильных болях в состоянии покоя, пациентам с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадия по классификации Фонтейна) показана инфузия Трентал на протяжении 24 часов в дозе, как правило, не превышающей 1200 мг пентоксифиллина. Индивидуальную дозу суточной инфузии определяют из расчета 0,6 мг/кг/час, для пациента с массой 70 кг это будет 1000 мг пентоксифиллина, 80 кг – 1150 мг и т. д.

При нарушении функции почек с КК < 30 мл/мин дозу необходимо снизить на 30–50% в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Этот показатель также следует учитывать при коррекции дозы в сторону уменьшения пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

У больных с низким АД и пациентов группы риска (при тяжелой форме ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) ввиду возможного снижения АД следует начинать терапию малыми дозами пентоксифиллина, увеличение дозы препарата должно проводиться постепенно.

Применение высоких доз Трентал либо проведение в/в инфузии с превышением рекомендованной скорости вливания могут стать причиной следующих побочных эффектов со стороны органов и систем:

  • нервная система: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, тревожность;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, гиперемия кожи лица, повышение ломкости ногтей, приливы крови к лицу и к верхней части груди;
  • пищеварительная система: анорексия, ксеростомия, атония кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, кардиалгия, снижение АД, прогрессирование стенокардии;
  • система гемостаза и органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, кишечника, желудка), гипофибриногенемия;
  • органы чувств: скотома, нарушение зрения;
  • реакции гиперчувствительности: гиперемия кожи, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Крайне редко отмечались случаи развития внутрипеченочного холестаза, увеличение активности печеночных ферментов, а также возникновение асептического менингита.

Прием таблеток Трентал может вызвать со стороны пищеварительной системы ощущение давления и переполненности в области желудка, тошноту, рвоту и диарею.

Симптомы передозировки:

  • таблетки: позывы на рвоту, озноб, головокружение, резкое снижение АД, аритмия, тахикардия, арефлексия, покраснение кожных покровов, тонико-клонические судороги, потеря сознания;
  • раствор для инфузий: потливость, слабость, головокружение, тошнота, цианоз, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость/возбуждение, гипертермия, аритмия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи), потеря сознания.

Терапия состояния симптоматическая, акцентировать внимание следует на поддержании функции дыхания и АД. Для снятия судорожных припадков вводят диазепам.

Появление первых признаков передозировки (тошнота, повышенная потливость, цианоз) требует немедленного прекращения применения препарата. Пациенту необходимо обеспечить более низкое положение головы и верхней части туловища и контроль свободной проходимости дыхательных путей.

На протяжении всего курса терапии следует проводить контроль АД.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства, возможно, потребуется коррекция дозы пентоксифиллина, т. к. назначение высоких доз может вызвать выраженную гипогликемию.

Одновременное применение Трентал с антикоагулянтами проводится под тщательным контролем показателей свертывающей системы крови.

Пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство, необходимо систематически контролировать уровень гемоглобина и гематокрита.

Снижение дозы пентоксифиллина проводится больным с низким и нестабильным АД.

Пожилым пациентам может потребоваться уменьшение дозы Трентал вследствие повышения биодоступности и снижения скорости выведения.

У детей и подростков эффективность и безопасность применения пентоксифиллина изучены недостаточно.

Терапевтическую эффективность Трентал может снижать курение.

Раствор пентоксифиллина на совместимость с другими инфузионными растворами в каждом конкретном случае следует проверять отдельно.

Проведение в/в инфузии производят при размещении пациента в положении лежа.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов, нитраты (средства, снижающие АД), непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики (препараты, влияющие на свертывающую систему крови), антибиотики (в т. ч. цефалоспорины): пентоксифиллин может усиливать их действие;
  • циметидин: повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина, увеличивая риск появления побочных эффектов;
  • другие ксантины: может чрезмерно повышаться нервное возбуждение;
  • инсулин/пероральные антидиабетические средства: возможно усиление их сахароснижающего действия и повышение риска развития гипогликемии (требуется строго контролировать таких пациентов);
  • теофиллин: возможно усиление его действия с увеличением вероятности побочных эффектов.

Аналогами Трентал являются: Агапурин, Вазонит, Пентилин, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин СР Зентива, Тренпентал, Флекситал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Отпускается по рецепту.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Трентал

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество — пентоксифиллин 20,00 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ С04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении пентоксифиллин поступает непосредственно в кровоток, при этом практически сразу же достигается максимальная концентрация его в крови и развивается максимальный эффект. Объем распределения достигает средних значений 280-465 литров при болюсном введении дозами 25-100 мг. Связывания пентоксифиллина с человеческим альбумином не обнаружено.

Пентоксифиллин метаболизируется в значительной степени как после перорального так и после внутривенного введения. Этот процесс начинается вскоре после введения и обладает свойствами насыщаемого метаболизма «первичного прохождения». Химическая структура 7 продуктов биотрансформации (MI-MVII) пентоксифиллина в настоящее время выявлена. Основные метаболиты – MV, MI, MVII – обнаружены в крови вскоре после введения. MV достигает самых высоких концентраций. Период полувыведения исходного соединения и его трех метаболитов варьирует от 0,5 до 1,5 часов. Реологические исследования показали, что является возможным охарактеризовать практически одинаково важные фармакологические метаболиты I, IV и V как исходное соединение.

Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет, примерно 1,6 часа. Приблизительно 90%-95% вещества выводится почками в форме метаболитов и приблизительно 5% с калом.

Особая группа больных

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедлено у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Трентал повышает нарушенную деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ею поражение эндотелия, снижает вязкость крови. Следовательно, Трентал способствует микроциркуляторной перфузии, путем улучшения текучести крови и оказывая антитромботические эффекты. Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если Трентал вводится в высоких дозах или в виде быстрой инфузии. Трентал оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.

-окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боли в покое)

— трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)

-сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями

Дозировка и способ введения (пероральный или внутривенный) зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной лекарственной переносимости больным. Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими принципами.

II стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии

Инфузию 100 мг — 600 мг Трентала рекомендуется вводить один или два раза в сутки. Инфузию Трентала рекомендуется вводить в соответствующем инфузионном растворе; в зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объёмом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг Трентала (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифилина (перорально).

III и IV стадии ОБПА

Общую суточную дозу 1200 мг Трентала рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одной таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Особые группы больных

Применение в педиатрии

Опыта по применению у детей нет.

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжёлой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Введение

Действительно только для пероральных форм

Обычная доза составляет 400 мг Трентала по 2-3 раза в сутки или 600 мг дважды в сутки.

Действительно для лекарственных форм, предназначенных для парентерального введения

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Трентала.

Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты

Нет данных.

Злоупотребление и зависимость

Не применимо.

Частота неизвестна

— головокружение, головная боль, асептический менингит

— ажитация, нарушение сна

— зуд, эритема, крапивница, сыпь

— приливы жара, кровотечение

— аритмия, тахикардия, стенокардия

— желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, диарея, запор, слюнотечение

— холестаз (внутрипечёночный)

— повышение трансаминаз, снижение артериального давления

— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

-анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

-повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ

— больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)

-обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность (недостаточно данных)

— период грудного вскармливания (недостаточно данных)

Лекарственные взаимодействия

С инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь.

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

С лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови

Случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К. Поэтому в начале лечения Тренталом или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.

Следует принять во внимание

Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие.

С теофиллином

Одновременное введение Трентала с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых больных. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

С ципрофлоксацином

У некоторых пациентов при одновременном применении Трентала и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов

При одновременном применении Трентала с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

С циметидином

Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.

Меры предосторожности

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных

— с кровоизлиянием в мозг

— с пролиферирующей диабетической ретинопатией

— с тяжёлыми сердечными аритмиями

— с инфарктом миокарда

— с гипотензией

— с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)

— с тяжёлым нарушением функции печени

-с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «Противопоказания»)

— находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия»)

— находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия»)

— находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ИБС или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Применение в педиатрии

Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Симптомы: Начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей.

Лечение: Симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей точкой (линия разлома) выше горлышка. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: M/s. Wintac Ltd., 54/1, Boodhihal village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore-562123, India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *