Тиоцетам от чего

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Нет

Раствор для инъекций

1 мл раствора содержит:

активные вещества: тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество 25 мг, пирацетам 100 мг,

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BХ

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

— ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

— сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

— абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

— диабетическая энцефалопатия.

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

cо стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

– пирацетамом:

со стороны центральной и периферической нервной системы – повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;

другие – увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

– тиотриазолином:

у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи:

аллергические реакции – гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы – головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);

со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы – отдельные случаи одышки и удушья.

– гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

– терминальная стадия почечной недостаточности;

– хорея Хантингтона;

– острый период геморрагического инсульта;

– беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресcом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Применение в педиатрии.

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Симптомы: при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение: В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций.

По 5 мл или 10 мл в ампулы или ампулы с кольцом излома зеленого цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку картонную.

По 10 ампул вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

По рецепту

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тиоцетам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tiocetam

Код ATX: N06BX

Действующее вещество: Пирацетам + Тиотриазолин (Piracetam + Thiotriazoline)

Производитель: АО «Галичфарм» Украина

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 499 руб.

Тиоцетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид, макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

  • хроническая ишемия головного мозга;
  • диабетическая энцефалопатия;
  • восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • хорея Гентингтона;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
  • нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
  • пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

При диабетической энцефалопатии рекомендуемая доза составляет 5 мл 1 раз в сутки внутримышечно курсом 10 дней с дальнейшим переводом пациента на таблетированную форму препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

Рекомендуемые дозировки:

  • хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
  • диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.
  • нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
  • желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
  • сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
  • обмен веществ: увеличение массы тела;
  • органы дыхания: приступы удушья, одышка;
  • органы слуха: вертиго;
  • аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
  • местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Одновременное употребление алкоголя не влияет на сывороточный уровень концентрации пирацетама. Концентрация этанола также не меняется, если пирацетам применяется в дозе до 1600 мг.

Изоферменты цитохрома Р450 препарат не угнетает. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Пациенты, проходившие терапию данным ноотропным препаратом, оставляют различные отзывы о Тиоцетаме. Многим средство очень помогло, поэтому они считают его одним из самых эффективных. Однако некоторые отмечают безрезультатность проведенного лечения или жалуются на возникшие побочные эффекты. Таким образом, можно сделать вывод, что Тиоцетам – действенный препарат, но он должен назначаться индивидуально и своевременно, а терапия должна проводиться осторожно, под тщательным врачебным контролем.

Цена на Тиоцетам в аптеках

Цена на Тиоцетам в таблетках составляет 500−570 рублей за упаковку из 60 таблеток. Стоимость раствора для инъекций – 410−615 рублей за 10 ампул по 5 мл.

Инструкция по применению препарата Тиоцетам в ампулах

Различные нарушения кровообращения могут привести к опасным последствиям для мозга. Для того чтобы восстановить функции органа, врачи рекомендуют использовать препарат «Тиоцетам». Благодаря ему появляется возможность возобновить естественную микроциркуляцию в сосудах и стабилизировать когнитивные функции.

Лекарственный препарат отнесён к группе медикаментов, стимулирующих мозговые функции. В качестве основных активных ингредиентов использованы следующие соединения (в пересчёте на 100 % действующих компонентов):

  • тиотриазолин в количестве 25 мг;
  • пирацетам в дозировке 100 мг.

Для того чтобы форма выпуска была стабильна, используют вспомогательный компонент – инъекционную воду.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора для инъекционного введения. Жидкость прозрачна, имеет желтоватый цвет (допускается бесцветность) и не имеет запаха. Производитель выпускает медикамент в прозрачных флаконах по 10 миллилитровых ампул в картонной коробке.

Комплекс активных веществ в составе «Тиоцетама» относит препарат к группе лекарств, стимулирующих активность головного мозга. Это значит, что соединение обладает следующими эффектами:

  • ноотропный – улучшает микроциркуляцию в сосудах головного мозга;
  • антиоксидантный – повышает сопротивляемость организма к внешним разрушающим факторам;
  • противоишемический – укрепляет сосуды сердца и клетки миокарда;
  • мембраностабилизирующий – восстанавливает структуру и свойства клеточных мембран.

Механизм действия «Тиоцетама» основан на взаимной активности обоих компонентов. Лекарственное средство отнесено к группе ноотропных препаратов, являющихся производными GABA (γ-аминомасляной кислоты). Данное соединение благотворно влияет на мозг, повышает умственную активность, улучшает когнитивные (психические) функции.

Пирацетам не оказывает возбуждающего действия на основную часть нервной системы, не даёт седации при постоянном приёме. Соединение улучшает нейропередачу и обладает антикоагулянтным эффектом. Благодаря этим процессам повышаются показатели памяти, улучшается обучаемость человека, восстанавливаются функции запоминания, мышления и логики. Препарат применяется для устранения амнезии, последствий стресса в форме нарушений сна, тревожности, развившихся фобий, депрессии, а также для терапии физической и умственной отсталости недоношенных детей.

Тиотриазолин, в составе «Тиоцетама», отвечает за обогащение крови кислородом. Соединение реагирует с липидами и активными формами кислорода, делая их более доступными для всасывания. Тиотриазолин не позволяет кислороду восстанавливаться до активных форм. Химический компонент блокирует окисление на первоначальных стадиях – он активирует ферментную антиоксидантную систему (в частности, супероксиддисмутазу).

Компонент оказывает мембрапротекторное действие, за счёт которого клетки мозга сохраняют упругость, тонус и функционируют в нормальном режиме.

Тиотриазолин участвует в клеточном обмене, стимулируя энергетический обмен между клетками. Он интенсифицирует работу GABA-шунта и увеличивает концентрацию этой кислоты в мозговых тканях, подвергшихся ишемизированию. При этом снижается потребность организма в кислороде. «Тиацетам» ускоряет процесс утилизации моносахаридов в ходе аэробного, анаэробного гликолиза, стабилизирует энергетические процессы, способствует нормализации метаболизма в мозговых тканях, снижает восприимчивость к кислородной недостаточности.

Препарат препятствует развитию свободнорадикальных процессов в ишемизированных мозговых тканях, способствует стабилизации и уменьшению зон ишемии, некроза, нормализует реологические свойства крови путём активирования её фибринолитической системы (механизм расщепления фибрина на пептиды – молекулы аминокислот).

Фармакокинетические параметры лекарственного соединения недостаточно изучены. Однако имеются сведения по поводу веществ, составляющих формулу медикамента.

Пирацетам в составе медикаментозного соединения избирательно кумулируется в подкорковом слое головного мозга, большая часть – в районе темени, затылочных долях. Препарат быстро поступает в кровоток. Максимальные количества действующего компонента в плазме обнаруживаются спустя 20-30 минут после перфузионного введения. В организме человека соединение не подвергается метаболизму, выводится в течение 5 часов через почки вместе с мочой.

Максимальной концентрации тетразолин достигает спустя 10 минут после однократного введения. На 10 % связывается с белками крови. Не подвергается печёночному и почечному метаболизму. Период полувыведения лекарственного соединения составляет 10-12 часов. Частично кумулируется в кишечнике, сердце и селезёнке. Остаточные количества препарата можно обнаружить спустя 2 месяца. Выводится преимущественно почками вместе с мочой.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство имеет ограниченный круг показаний. К основным из них можно отнести следующие состояния:

  • при ишемическом поражении головного мозга;
  • в качестве поддерживающей терапии после ишемического инсульта, для устранения его последствий – проблем с речью, эмоциональных, психических, соматических расстройств, снижения активности;
  • энцефалопатия диабетического происхождения;
  • реабилитационный период после перенесённых энцефалопатий – сосудистой, токсической, травматической;
  • диффузное поражение мозговой ткани;
  • когнитивные расстройства после черепно-мозговых травм;
  • абстинентный синдром при алкоголизме.

Несмотря на свою эффективность, «Тиоцетам» имеет ряд противопоказаний, которые могут ограничить круг пациентов:

  • серьёзные нарушения головного кровообращения, например, геморрагический инсульт;
  • психомоторное возбуждение, превышение показателей активности головного мозга;
  • хорея Гентингтона;
  • подростковый и младший возраст из-за недостаточности клинических сведений о применении препарата среди этой группы пациентов;
  • непереносимость одного из компонентов лекарства;
  • все триместры беременности;
  • период лактации.

Помимо этого, с особой осторожностью «Тиоцетам» используется у людей со следующими патологиями:

  • глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • непереносимостью фруктозы и лактозы;
  • заболеваниями почек, при которых наблюдается снижение клиренса;
  • нарушением гемостаза;
  • наличием серьёзных патологий сердечного клапана, сосудов сердца.

Большинство противопоказаний связано с наличием оболочки в таблетках (относится к таблетированной форме). Пациента переводят на инъекционное введение, которое позволяет избежать ряда нежелательных симптомов.

Инструкция по применению «Тиоцетама» в ампулах

Медикамент «Тиоцетам» изготавливается в форме уже готового раствора для инъекционного введения. Перфузионный метод введения используют только в случаях, когда невозможно внутреннее применение.

Способ введения

Лекарство вводят в мышцу и вену. Способ введения и доза зависят от характера патологии, тяжести её проявления.

  1. Энцефалопатия, развивающаяся при инсулинзависимом диабете.

При диагностированной диабетической энцефалопатии лекарство вводят по 5 миллилитров внутримышечно один раз в 24 часа. Медикаментозный курс составляет десять дней, потом пациента переводят на приём капсул. Перорально лекарственное средство пьют за полчаса перед ужином (или обедом) 45 дней.

  1. Серьёзные нарушения микроциркуляции, ишемический инсульт, постинсультное состояние.

При этих заболеваниях используется внутривенное введение. Лекарство вводят медленно капельно, предварительно смешивая с изотоническим 0,9-процентным раствором NaCl. На каждые 20 миллилитров «Тиоцетама» берётся 100 миллилитров натрия хлорида. Укол делают один раз в 24 часа на протяжении двух недель. Потом пациента переводят на капсулы.

  1. Энцефалопатии, абстинентный синдром на фоне алкогольной интоксикации.

«Тиацетам» колют внутримышечно в дозе 5 мл один раз в 24 часа. Медикаментозная терапия длится 10-15 дней.

Режим дозирования и передозировка

Дозировка препарата определяется лечащим врачом. Максимально допустимые количества вещества (суточные):

  • 5 миллилитров (1 ампула) – для внутримышечного инъецирования;
  • 20 миллилитров – внутривенно капельно.

При превышении разрешённой концентрации и количества препарата возможны побочные явления, дозозависимый эффект. В этом случае раствор для внутривенного введения отменяют и проводят симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Чаще всего возникают нарушения со стороны миокарда и сосудов, подходящих к нему. Такие изменения купируются противоаритмическими и антигипертензивными средствами. В случаях развития диспептических расстройств практикуют промывание желудка и приём энтеросорбирующих средств. Очень редко используется гемодиализ.

По статистике, препарат «Тиоцетам» хорошо переносится пациентами. Крайне редко встречаются данные о проявлении нежелательных реакций. К ним относятся следующие побочные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – нарушение сна (бессонница, ранние пробуждения), головные боли, головокружение, нарушение функций вестибулярного аппарата (обмороки), астенические расстройства, мышечная слабость, психические расстройства, приступы депрессии;
  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, боли в желудке, пониженное слюноотделение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, коронарная недостаточность;
  • обменные процессы: превышение показателей массы тела, снижение веса без видимых причин;
  • реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь в месте укола, уплотнения под кожей при пальпации, раздражение, нарушение пигментации кожи, отёк Квинке (очень редко);
  • нарушения со стороны вестибулярного аппарата: головокружение, головные боли;
  • дыхательная система – поверхностное дыхание, чувство тяжести в лёгких, приступы наподобие астматических.

При использовании препарата у пациентов старше 65 лет необходим постоянный контроль функциональной активности почек и мочеточников. Дозировки «Тиоцетама» назначают из данных клиренса креатинина. С осторожностью назначают медикамент людям с нарушением кровообращения и нестабильной агрегацией тромбоцитов из-за риска развития кровотечения. Побочные явления чаще возникают у больных с диагностированной сердечной недостаточностью, поэтому данная группа пациентов требует особого внимания.

Применение в детском и пожилом возрасте

Препарат не назначается в детском возрасте из-за недостаточности клинических данных о его применении у этой категории пациентов. Возрастные ограничения – до 18 лет. Инъекции «Тиоцетама» детям возможны только по строгим показаниям.

Людям старше 65 лет лекарство назначается с осторожностью. Перед применением оценивают состояние почек и показатели свёртываемости крови. Использование препарата в пожилом возрасте опасно при наличии следующих заболеваний:

  • болезнь Альцгеймера;
  • паркинсонизм;
  • серьёзные расстройства сна;
  • дистрофические патологии опорно-двигательного аппарата.

Раствор для инъекций «Тиоцетам» не используется во всех триместрах вынашивания плода и в период лактации. Этот факт связан с проникновением активных компонентов лекарства через гемато-энцефалический барьер и грудное молоко.

Если предполагается длительная терапия «Тиоцетамом», рекомендуется постоянный контроль функциональной активности почек. При необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от функциональности органа.

Согласно аннотации, «Тиоцетам» может вызывать такие нежелательные реакции, как вертиго, дезориентация в пространстве, дрожь рук, сонливость и двигательную дисфункцию, поэтому во время приёма лекарственного средства следует избегать управления механическими средствами передвижения и осуществления деятельности, которая требует повышенного внимания со стороны пациента.

Лекарство нельзя сочетать с препаратами, которые имеют низкое значение показателя щелочности.

«Тиоцетам» при параллельном приёме с имунносупрессорами и препаратами, купирующими приступы стенокардии, увеличивает концентрацию последних в два раза.

Препарат нельзя сочетать с тиреоидными гормонами из-за риска развития спутанности сознания, бессонницы и депрессии.

Химическое соединение не угнетает активность изофермента цитохрома Р 450, который отвечает за свёртываемость крови.

«Тиоцетам» хорошо сочетается с 5-процентным раствором декстрозы и 0,9-процентным – натрия хлорида.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство совместимо с этиловым спиртом. При параллельном приёме обоих лекарств количественное содержание пирацетама в сыворотке крови оставалось неизменным. Несмотря на этот факт, любые сочетания медикаментов с алкоголем могут привести к усилению нежелательных реакций либо снизить эффективность препарата.

Условия продажи и хранение

«Тиоцетам» относится к препаратам рецептурного отпуска и реализуется в аптечных пунктах строго по бланку от лечащего врача.

Хранение лекарства не требует специальных условий. Должен соблюдаться температурный режим не выше 25 градусов. Срок годности, установленный производителем, составляет 3 года.

Препарат не имеет аналогов по своему химическому составу. Однако среди дженериков по фармакологическому действию можно выделить ряд лекарственных средств, которые оказывают примерно такое же действие:

  • «Фезам»;
  • «Ноотропил»;
  • «Луцетам»;
  • «Цераксон»;
  • «Рекогнан»;
  • «Омарон»;
  • «Кавинтон»;
  • «Стугерон»;
  • «Церебролизин».

Ценовая категория аналогов «Тиоцетама» варьирует от 50 до 600 рублей. Оригинальный препарат стоит от 500 до 600 рублей, в зависимости от региона продажи.
Стоит помнить, что лекарство является рецептурным и не должно приниматься самостоятельно без консультации лечащего врача.

Тиоцетам раствор для инъекций 5мл

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Несовместимость
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

действующие вещества : 1 мл пирацетама 100 мг тиотриазолина 25 мг

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Психостимулирующих и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B Х53 **.

Показания

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

  • Гиперчувствительность к пирацетама или тиотриазолина;
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • хорея Хантингтона;
  • острый период геморрагического инсульта.

Способ применения и дозы

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение

10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 2 таблетки три раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Побочные реакции

При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль

со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота

аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

  • пирацетамом:

со стороны центральной и периферической нервной системы — повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения

другие — увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

  • тиотриазолином: в отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в том числе на фоне приема других препаратов описаны очень редкие случаи:

аллергические реакции — гиперемия кожи, лихорадка,

со стороны центральной и периферической нервной систем — головокружение, шум в ушах

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, артериальная гипертензия (один случай)

со стороны пищеварительного тракта — сухость во рту, вздутие живота,

Со стороны дыхательной системы — отдельные случаи одышки и удушья.

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности недостаточен. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам® влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую pH. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г / сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетаму® такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т 3 + Т 4 ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергаются биотрансформации ферментами комплекса 450, маловероятна.

Одновременный прием с эналаприлом, Каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Фармакодинамика. Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксидцисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.

Несовместимость

Не установлено.

5 лет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере покрытом пленкой, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАT «Галичфарм».

При участии НПО «Фарматрон», г. Запорожье.

Местонахождение

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *