Таблетки разо инструкция по применению

Разо

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Разо показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Формы выпуска

  • 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до коричневаторозового цвета с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (Тс шах) — 3, 5 часа. Изменения максимальной концентрации (Стах) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность -52%, не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (Тш) — 0,7-1,5 часа, суммарный клиренс — 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, Тш увеличивается в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию препарата на 4 часа и более, однако ни Стах, ни степень абсорбции не изменяются. Связь с белками плазмы — 97%. Выводится почками (90%) в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (Мб); через кишечник — 10%. Различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечено. Фармакокинетика в особых клинических случаях Почечная недостаточность У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина

Особые условия

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Разо® не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона. Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы год и более. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Разо® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае появления сонливости, головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Состав

Разо показания к применению

  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
  • В составе комбинированной терапии:
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

Разо противопоказания

  • Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 12 лет.
  • С осторожностью
  • Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Разо дозировка

  • 10 мг

Разо побочные действия

  • Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
  • Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10 — 1/100); нечасто (1/100 — 1/1000); редко (1/1000 — 1/10000); очень редко (
  • Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; редко — гепатит, желтуха; у пациентов с циррозом печени — печеночная энцефалопатия.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, буллезные высыпания, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — миалгия, артралгия.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
  • Лабораторные и инструментальные данные: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), гипомагниемия.
  • Возможно увеличение риска возникновения переломов костей {см. раздел «Особые указания»).

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется в печени изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом. В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 30% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. При одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы. При одновременном приеме атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол. Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме крови при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50%, соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori. Одновременный прием рабепразола и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения. Не обнаружено взаимодействия рабепразола с жидкими антацидными препаратами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.Симптомы. Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Сообщалось о приеме препарата в дозе 60 мг 2 раза в день или 160 мг однократно, при этом побочные эффекты были минимальны и обратимы и не требовали медицинского вмешательства. Лечение. Специфический антидот для препарата Разо® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Разо: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Razo

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 223 руб.

Разо – средство, понижающее секрецию желез желудка.

Лекарственная форма выпуска Разо – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые; 10 мг – от розового до коричневато-розового цвета, с черной маркировкой «RB10» на одной из сторон, 20 мг – от светло-желтого до желтого цвета, с черной маркировкой «RB20» на одной из сторон; на поперечном разрезе таблетки видно ядро почти белого цвета.

Фасовка таблеток: полимерные банки с контролем первого вскрытия – по 15 и 30 шт., блистеры – по 15 шт., 1 банку или 1–2 блистера пакуют в картонную пачку.

Активное вещество: рабепразол натрия, в 1 таблетке – 10 или 20 мг.

Дополнительные компоненты и их содержание в таблетках (10/20 мг):

Краситель в составе оболочки таблетки:

Состав чернил, используемых для нанесения надписи на таблетки:

Фармакологические свойства

Рабепразол – ингибитор протонного насоса; вещество, способное понижать секрецию желез желудка.

Фармакодинамика

Механизм действия

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, являющихся замещенными бензимидазолами (в химическом отношении). Вещество угнетает активность фермента H+/К+-АТФ-азы и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект препарата обладает дозозависимым характером и вне зависимости от раздражителя приводит к угнетению не только базальной, но и стимулированной секреции соляной кислоты. Являясь слабым основанием, независимо от доз рабепразол быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность

Антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа после приема препарата в дозе 20 мг. Через 23 часа после приема первой дозы угнетение стимулированной и базальной секреции соляной кислоты составляет соответственно 82% и 62%. Это фармакологическое действие длится до 48 часов, что превышает ожидаемые параметры, основанные на данных о периоде полувыведения, примерно на 1 час. Объяснение этого эффекта основывается на продолжительном связывании рабепразола с Н+/К+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Ингибирующее действие препарата на секрецию соляной кислоты достигает пика через 3 дня приема рабепразола. После его отмены секреторная активность восстанавливается на протяжении 142 дней.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки

Были проведены сравнительные исследования, в которых принимало участие более 500 пациентов в течение периода до 8 недель. Одни получали рабепразол, другие – препарат сравнения. По результатам, основанным на изучении биоптатов дна и антрального отдела желудка, не было выявлено изменений в распространенности инфекции Helicobacter pylori, степени выраженности гастрита, морфологической структуре энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, кишечной метаплазии и частоте атрофического гастрита.

В еще одном исследовании при участии 400 пациентов, получавших рабепразол в суточной дозе 10 или 20 мг в течение периода до 1 года, было установлено, что частота гиперплазии не отличалась от таковой у пациентов, получавших 20 мг омепразола в сутки. Также не было зарегистрировано ни одного случая возникновения аденоматозных изменений или развития карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке

На начальном этапе применения рабепразола вследствие его ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты в сыворотке крови увеличивается концентрация гастрина. К исходному уровню она обычно возвращается в течение 1–2 недель после прекращения терапии.

Другие эффекты

При приеме рабепразола внутрь в дозе 20 мг/сутки в течение 2 недель не было отмечено негативного влияния на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также концентрации в крови соматотропного гормона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, альдостерона, ренина, эстрогенов, пролактина, тестостерона, секретина, кортизола, глюкагона, паратиреоидного гормона.

В настоящее время нет данных, что препарат вызывает системные эффекты со стороны центральной нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Рабепразол характеризуется высокой абсорбцией. Максимальной концентрации (Cmax) достигает в течение 3,5 часов. Изменения Cmax и AUC (значений площади под кривой «концентрация-время») носят линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг.

Препарат метаболизируется в печени при участии изоферментов СYР3А и СYP2C9. Биодоступность при многократном приеме не увеличивается и составляет 52%.

Связь с белками плазмы составляет 97%. Суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг. Т½ (период полувыведения) – 0,7–1,5 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью в 2 раза увеличивается AUC и в 2–3 раза – Т½.

Время приема препарата и антацидные средства не оказывают влияния на всасывание рабепразола. Жирная пища замедляет его абсорбцию не менее чем на 4 часа, однако степень всасывания и максимальная концентрация при этом не меняются.

Выведение рабепразола: 10% – через кишечник, 90% – почками в виде двух метаболитов: карбоновой кислоты (М6) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5).

CYP2С19 полиморфизм

У пациентов с замедленным метаболизмом СУР2С19 после недели приема препарата в суточной дозе 20 мг в 1,9 раз увеличивается AUC, в 1,6 раз – Т½, на 40% – Cmax, если сравнивать с теми же параметрами у пациентов, являющихся «быстрыми метаболизаторами».

Пожилые пациенты

У пожилых людей несколько замедлена элиминация рабепразола. После недели приема препарата в суточной дозе 20 мг в один прием у них примерно в 2 раза увеличена AUC и на 60% повышена Cmax, если сравнивать со здоровыми молодыми добровольцами.

Какие-либо признаки и симптомы кумуляции рабепразола отмечены не были.

Печеночная недостаточность

Пациенты с хроническим циррозом печени в стадии декомпенсации хорошо переносят рабепразол в суточной дозе 20 мг. Однако по сравнению со здоровыми добровольцами у них примерно на 50% увеличена Cmax и в 2 раза – AUC.

Почечная недостаточность

При стабильной почечной недостаточности в терминальной стадии (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2) у пациентов, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе, Cmax и AUC рабепразола примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев, однако выведение активного вещества Разо схоже.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, которым требуется проведение гемодиализа, примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Период полувыведения у здоровых добровольцев в среднем составлял 0,82 ч, у пациентов во время гемодиализа – 0,95 ч, после гемодиализа – 3,6 ч.

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • язва анастомоза;
  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • язвенная и эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (в том числе поддерживающая терапия);
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Таблетки Разо также применяют в составе комбинированной терапии при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки для эрадикации бактерии Helicobacter pylori.

  • возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата (как активному, так и вспомогательному) либо другим замещенным бензимидазолам.

Разо должен применяться с осторожностью при лечении детей от 12 лет, пациентов с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению Разо: способ и дозировка

Разо принимают внутрь. Таблетки нужно проглатывать целиком, не измельчать и не разжевывать. Время суток и прием пищи клинически значимого влияния на активность рабепразола не оказывают.

Стандартное дозирование препарата Разо по различным показаниям для взрослых:

  • рефлюкс-эзофагит: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 4–8 недель, в отдельных случаях ее увеличивают до 12–16 недель;
  • язва анастомоза и обострение язвенной болезни желудка: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 6 недель, в отдельных случаях ее увеличивают до 12 недель;
  • обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: Разо 20 мг 1 раз в сутки (у некоторых пациентов может оказаться эффективной суточная доза 10 мг). Курс терапии – 2–4 недели, допускается его увеличение до 6–8 недель, если требуется;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. После купирования симптомов лечение препаратом продолжают в суточной дозе 10 мг с целью профилактики рецидива. Если через 4 недели приема Разо симптомы заболевания не исчезают, требуется проведение дополнительных исследований;
  • эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в составе антихеликобактерной терапии (по определенной врачом схеме);
  • синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией: в индивидуальной дозе. В начале терапии обычно назначают по 60 мг 1 раз в сутки, затем, как правило, дозу повышают, принимая 100 мг 1 раз в сутки либо по 60 мг 2 раза в сутки (в случае если дробное дозирование Разо является более предпочтительным). Продолжительность приема зависит от индивидуальной клинической необходимости, курс может длиться до 1 года;
  • эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель, в отдельных случаях курс увеличивают до 12–16 недель; поддерживающая терапия – по 10 или 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии определяется индивидуально.

Детям от 12 лет таблетки Разо назначают только при ГЭРБ. Адекватная доза, соответствующая их возрасту – 20 мг 1 раз в сутки. В детском возрасте применять препарат можно курсом продолжительностью до 8 недель.

Побочные действия

Обычно Разо переносится хорошо. Побочные эффекты, если возникают, чаще выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Ниже описаны зарегистрированные нежелательные реакции, классифицированные по частоте развития следующим образом: очень часто – > 1/10, часто – от 1/10 до 1/100, нечасто – от 1/100 до 1/1000, редко – от 1/1000 до 1/10 000, очень редко – < 1/10 000:

  • инструментальные и лабораторные данные: редко – гипомагниемия, лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • кожа и подкожные ткани: редко – буллезные высыпания, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением на слизистых оболочках и коже пузырей и пятен, что сопровождается высокой температурой тела и болью в суставах);
  • пищеварительная система: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм, диарея/запор; редко – желтуха, гепатит; у пациентов с циррозом печени – печеночная энцефалопатия;
  • нервная система: нечасто – головная боль, головокружение;
  • почки и мочевыводящие пути: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: редко – миалгия, артралгия;
  • прочие: повышение риска переломов костей.

Передозировка

Информации о случайной или намеренной передозировке Разо практически нет. Известны случаи приема препарата в дозе 160 мг однократно или по 60 мг 2 раза в сутки. Побочные эффекты при этом были минимальными, носили обратимый характер и не требовали медицинского вмешательства.

Специфического антидота препарата нет. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому при диализе выводится плохо. Лечение нарушений вследствие передозировки – симптоматическое и поддерживающее.

Улучшение состояния пациента на фоне терапии препаратом Разо не исключает наличие в желудке злокачественных новообразований. Более того, лекарственное средство может маскировать симптоматику, из-за чего невозможна своевременная диагностика. В связи с этим до начала и после окончания лечения обязательно показано проведение эндоскопического исследования.

В наблюдательных исследованиях было установлено, что на фоне терапии ингибиторами протонной помпы повышается риск возникновения переломов запястья, бедра и позвоночника у пациентов с остеопорозом. Более высока вероятность переломов у лиц, получающих эти препараты в высоких дозах в течение длительного времени (от 1 года).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Основываясь на данных об особенностях фармакодинамики и профиле побочных эффектов рабепразола, возможность отрицательного влияния Разо на скорость реакций и внимание представляется крайне низкой. Однако пациентам, у которых препарат вызывает головокружение и/или сонливость, на время лечения от управления автотранспортом и работ со сложными механизмами следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

О безопасности/эффективности применения рабепразола во время беременности данные отсутствуют. В исследованиях репродуктивности, проведенных на кроликах и крысах, не установлено признаков нарушения фертильности и дефектов развития плода, но выявлено, что у крыс средство в небольших количествах проникает через плацентарный барьер. В связи с этим Разо не назначают беременным женщинам.

Выделяется ли рабепразол с грудным молоком, неизвестно. Соответствующие исследования у лактирующих женщин не проводились. Однако в молоке крыс препарат был обнаружен, поэтому Разо не назначают женщинам, кормящим грудью.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Разо противопоказан пациентам в возрасте до 12 лет.

У детей от 12 лет установлена безопасность и эффективность применения препарата только для краткосрочного (до 8 недель) лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. По другим показаниям Разо не назначают из-за отсутствия достоверных данных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Разо должен применяться при почечной недостаточности тяжелой степени. Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Разо должен применяться при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени при первом назначении препарата должны находиться под врачебным контролем. У них примерно в 2 раза выше AUC рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами, однако коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Разо для пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинических значимых реакций взаимодействия при одновременном применении Разо с пищей, жидкими антацидными средствами, а также амоксициллином и другими лекарственными препаратами, если они метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450, такими как варфарин, теофиллин, диазепам и фенитоин.

При сочетанном применении рабепразола и кларитромицина в плазме крови увеличиваются концентрации: на 24% – рабепразола, на 50% – активного метаболита кларитромицина. Этот эффект используют в терапии, направленной на эрадикацию бактерии Helicobacter pylori.

Рабепразол способствует выраженному и длительному снижению выработки соляной кислоты, поэтому влияет на действие препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. Например, у здоровых добровольцев рабепразол повышал на 22% минимальную концентрацию дигоксина и на 30% снижал плазменную концентрацию кетоконазола. В связи с этим при назначении подобных комбинаций требуется коррекция доз.

Разо способствует повышению концентрации метотрексата и его активного метаболита (гидроксиметотрексата), а также увеличению времени их выведения.

У здоровых добровольцев, получавших одновременно 400 мг атазанавира с лансопразолом в дозе 60 мг 1 раз в день, либо 300 мг атазанавира/100 мг ритонавира с омепразолом в дозе 40 мг 1 раз в день, установлено значительное уменьшение эффекта атазанавира, абсорбция которого зависит от pH. По этой причине атазанавир не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами протонного насоса, включая и рабепразол.

Аналоги

Аналогами Разо являются: Берета, Зульбекс, Рабепразол-СЗ, Париет, Хайрабезол, Онтайм, Нофлюкс, Рабелок.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток в блистерах – 3 года, в банках – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Разо

Имеются немногочисленные отзывы о Разо на специализированных медицинских форумах. Пациенты подтверждают действенность препарата: он эффективно устраняет боль и тяжесть в желудке, изжогу, ком в горле, общую слабость и другие симптомы, связанные с патологической гиперсекрецией.

К недостаткам лекарственного средства многие относят высокую стоимость по сравнению с некоторыми другими препаратами, содержащими в качестве активного вещества рабепразол.

Цена на Разо в аптеках

Цена на Разо составляет 305–350 рублей за 30 таблеток в дозе 10 мг, 385–475 рублей за 30 таблеток Разо 20 мг.

Противоязвенное средство Разо является препаратом, относящимся к группе ингибиторов протонной помпы. Препарат применяется для терапии язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванного бактерией Helicobacter pylori, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и стадии обострения язвенной болезни органов желудочно-кишечного тракта. Применение средства Разо противопоказано беременным женщинам, пациентам с гиперчувствительностью или непереносимостью рабепразола натрия или замещенных бензимидазолов, детям до 12 лет, а также пациенткам, осуществляющим грудное вскармливание.

Лекарственная форма

Лекарственной формой выпуска препарата Разо являются таблетки.

Средство упаковывается в картонные пачки по 30 таблеток. В 1 непрозрачном блистере содержится 10 таблеток.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Разо содержится:

Активный компонент: натрия рабепразол 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • оксид магния легкий;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • гидроксид натрия;
  • желтый оксид железа;
  • полиэтиленгликоль;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • крахмал гликолят натрия;
  • тальк;
  • сополимер метакриловой кислоты типа «C»;
  • диоксид титана.

Фармакологическая группа

Средство Разо является противоязвенным препаратом группы ингибиторов протонного насоса. Механизм терапевтического влияния медикамента заключается в угнетении активности фермента H±K±АТФ-азы в париетальных желудочных клетках. Это приводит к блокированию окончательной стадии выработки соляной кислоты. Фармакологическое действие препарата Разо является дозозависимым и вне зависимости от происхождения раздражителя подавляет не только базальную, но и стимулированную выработку соляной кислоты.

После быстрого всасывания из ЖКТ активный компонент препарата Разо достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 3–4 часа. Биодоступность – 52%. Способность создавать связи с протеинами плазмы составляет в среднем 97%. Подвергается «первому прохождению». Метаболизируется под действием печеночных изоферментов системы CYP. Период полувыведения составляет 1 час. Препарат выводится преимущественно с мочой.

для взрослых

Взрослым пациентам препарат Разо оправдано принимать при таких состояниях, как:

  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и/или желудка на стадии обострения;
  • комбинированная терапия язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и/или желудка, ассоциированной с бактерией Helicobacter pylori (сочетание с антибиотическими медикаментами);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

для детей

Детям и подросткам старше 12 лет разрешается принимать препарат Разо исключительно для краткосрочной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Детям младше 12 лет прием медикамента противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременность и период кормления материнским молоком являются абсолютными запретами к применению препарата Разо.

Запрещается принимать препарат при следующих состояниях:

  • беременность;
  • повышенная чувствительность или непереносимость натрия рабепразола или замещенных бензимидазолов;
  • период грудного кормления.

Применения и дозы

Перед применением медикамента Разо необходимо пройти обследование и проконсультироваться у лечащего врача. Самолечение может привести к усугублению существующей патологии и возможному развитию осложнений.

Препарат Разо необходимо принимать внутрь в разовой дозе, составляющей 10–20 мг. Частота приема и длительность терапии напрямую зависят от характера заболевания и текущего состояния здоровья пациента. Схему приема должен составлять исключительно лечащий врач.

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 12 лет рекомендуется принимать 20 мг препарата Разо 1 раз в сутки. Длительность терапии не должна превышать 8 недель.

Детям младше 12 лет запрещается принимать медикамент.

Во время лактации и вынашивания ребенка не следует прибегать к использованию Разо в терапевтических целях.

На протяжении всего терапевтического периода приема препарата Разо существует риск развития следующих побочных действий:

  • диарея;
  • головная боль;
  • ринит;
  • боли в области брюшной полости;
  • сыпь на кожных покровах;
  • боли в спине;
  • тошнота и рвота;
  • астения;
  • бессонница;
  • кашель;
  • симптомы, подобные гриппу;
  • головокружение;
  • метеоризм;
  • фарингит;
  • рвота;
  • запор.

В редких случаях возможны такие проявления, как:

  • сухость в ротовой полости;
  • бронхит;
  • зуд;
  • миалгия;
  • отрыжка;
  • стоматит;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • артралгия;
  • синусит;
  • инфекционные поражения мочевыводящих путей;
  • нарушения зрения и вкусового восприятия;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • диспепсия;
  • боль в груди;
  • депрессивные состояния;
  • гастрит;
  • судороги икроножных мышц;
  • анорексия;
  • увеличение массы тела;
  • потливость;
  • лейкоцитоз;
  • озноб и лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение дигоксина может спровоцировать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови от незначительного до умеренного уровня.

Кетоконазол увеличивает биологическую доступность рабепразола. В свою очередь рабепразол уменьшает биологическую доступность кетоконазола.

Препарат Разо может увеличивать плазменную концентрацию и длительность выведения метотрексата и его активного метаболита гидроксиметотрексата.

При одновременном употреблении Разо с дигоксином и кетоконазолом необходимо корректировать дозировки последних.

Перед тем, как приступить к терапевтическому применению препарата Разо, необходимо исключить возможность наличия новообразований в желудке злокачественного характера. Причиной является возможность рабепразола маскировать признаки патологии.

Пациентам, страдающим нарушениями функционирования почек или печени, не требуется дополнительной корректировки дозировок, однако при тяжелых формах патологии печени Разо следует принимать с особой осторожностью.

Экспериментальные данные не установили явного канцерогенного влияния рабепразола. Однако при детальном изучении его мутагенность, результаты, полученные в итоге, оказались неоднозначными. Тесты, проведенные на клетках лимфомы мышей дали положительные результаты, тогда как микроядерное исследование in vivo и тест восстановления ДНК in vitro и in vivo оказались отрицательными.

Клинические данные, описывающие случаи интоксикации при случайной или намеренной передозировке препаратом Разо, минимальны. В случае возможной передозировки медикаментом наблюдается усиление выраженности побочных действий.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Условия хранения

Разо следует хранить в недоступном для детей месте при условии сухости воздуха и отсутствия прямых солнечных лучей. Температура — до 25°C.

Срок годности – 3 года.

В настоящее время рынок медицинских препаратов предлагает достаточно широкий список терапевтически эффективных аналогов средства Разо. Среди наиболее популярных медикаментов выделяются следующие:

Зульбекс

Препарат Зульбекс имеет те же дозировки рабепразола, что и Разо. Отличается вариантами фасовки таблеток в картонные пачки (14 и 28 единиц). Применяется при тех же показаниях, что и исходный медикамент и имеет аналогичные противопоказания к использованию. Зульбекс является абсолютным лекарственным заменителем в процессе терапевтического применения препарата Разо.

Омез

Ингибитор протонного насоса в форме капсул. Может содержать 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола в 1 капсуле. Применяется при терапии синдрома Золлингера-Эллисона, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (включая патологию, вызванную приемом НПВС), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для комплексного уничтожения Helicobacter pyloriпри пептической язве. Запрещен детям до 1 года и пациентам с непереносимостью компонентов препарата.

Контролак

Активное вещество – пантопразол. Препарат Контролак выпускается в форме гастрорезистентных таблеток. Средство показано при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенного поражения органов ЖКТ различной этиологии. Разрешен детям старше 12 лет для лечения и профилактики ГЭРБ. Противопоказан детям до 12 лет и пациентам с гиперчувствительностью.

Цена

Стоимость Разо составляет в среднем 440 рублей. Цены колеблются от 300 до 660 рублей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *