Супрастинекс от чего

Инструкция по применению капель Супрастинекс для взрослых и детей

Капли Супрастинекс – противоаллергический раствор, содержащий левоцетиризин. Медикамент разрешено давать малышам, достигшим 2-х лет. Применяют для избавления от признаков аллергической реакции в виде заложенности носа, покраснения глаз, высыпаний, кожного зуда. Запрещен для назначения беременным, кормящим из-за действующего компонента.

Состав, форма выпуска

Противоаллергическое средство имеет вид раствора без цвета. Осадок не образует. Имеет слегка уксусный запах. Капли Супрастинекс для внутреннего применения в качестве главного действующего компонента содержат левоцетиризина дигидрохлорид. Другие компоненты в растворе:

  • очищенная вода;
  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • ледяная уксусная кислота;
  • натрия сахаринат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • натрия ацетата тригидрат.

Противоаллергический раствор разливают по затемненным стеклянным флаконам в объеме 20 мл, запечатывают в картонные упаковки с инструкцией по применению. Супрастинекс также выпускают в виде таблеток с таким же действующим веществом.

Фармакологическое действие

Активный компонент левоцетизин – конкурент антагонистов гистамина, полностью угнетает гистаминовые Н-рецепторы. Главное действие – нарушение аллергических реакций связанных с высвобождением гистамина, за счет:

  • снижения выделения эозинофилов;
  • уменьшения проницаемости стенки сосудистой стенки;
  • снижения количества воспалительных медиаторов.

В целом Супрастинекс снижает выраженность симптомов, течение аллергических реакций, оказывая противозудное, антиэкссудативное действие. Химические вещества в составе имеют слабый антихолинергический, антисеротонинергический эффект. Не обладает седативным действием – нет чувства сонливости после применения. У половины людей, принимавших препарат первый эффект после приема проявился через 10-15 минут, у других через 30-40 минут, максимум 1 час. Действие сохраняется на протяжении 1 суток.

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики практически одинаковы с противоаллергическим препаратом Цетиризин. После приема капель Супрастинекс его вещества полностью всасываются через слизистую пищеварительного тракта. Прием пищи не влияет на количество всасываемых компонентов, но может снижать скорость их проникновения в кровь, что удлиняет время проявления терапевтического действия. У взрослых после однократного применения Супрастинекс в количестве 5 мг, максимальный уровень левоцетиризина в плазме наблюдается через 2 часа в количестве 270 нг/мл.

Активный компонент связывается с плазменными белками на 90%. Меньше ¼ левоцетиризина метаболизируется в печеночных клетках. 80-85% средства выводится почками с мочой, остальная часть через кишечник с калом. При недостаточности почек выделение препарата снижается, что нужно учитывать при определении дозы Супрастинекса на один прием. При гемодиализе около 10% активного вещества удаляется из крови.

Показания к применению капель Супрастинекс

Вне зависимости от формы выпуска, препарат применяют при состояниях, заболеваниях связанных с аллергическими реакциями как сезонными, так и круглогодичными:

  • ринит;
  • конъюнктивит;
  • сезонная лихорадка;
  • крапивница;
  • дерматиты с зудом кожи, высыпаниями.

Для таблеток дополнительное показание – отек Квинке. Капли эффективны при аллергическом чихании, слезотечении, покраснении конъюнктивы глаза, кожном зуде. Показания одинаковы для взрослых и детей.

Противопоказания

Капли Супрастинекс запрещено принимать при:

  • беременности;
  • вскармливании грудью;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • возрасте младше 2 лет (нет данных о безопасности);
  • повышенная чувствительность к химическим веществам в составе средства.

Состояния, заболевания при которых необходима осторожность при приеме противоаллергического средства:

  • хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция дозы);
  • пожилой возраст (из-за возрастных изменений возможно уменьшение клубочковой фильтрации);
  • травмы спинного мозга;
  • разрастание тканей предстательной железы;
  • алкоголизм.

Осторожность необходима при любых заболеваниях, связанных с задержкой мочи, нарушением мочеиспускания, так как возможно нарушение выведения левоцетиризина, его метаболитов, усугубление патологического процесса.

Инструкция по применению капель Супрастинекс

Пьют средство во время приема пищи либо на голодный желудок. Необходимое количество капель отмеряют в ложку, пить можно в чистом виде или развести в небольшом количестве обычной воды комнатной температуры. Капли отмеряют непосредственно перед приемом.

Малышам от 2 до 6 лет положено по 5 капель (0.25 мл) в 2 раза в сутки – 10 капель в сутки. Взрослые, дети старше 6 лет при отсутствии нарушений почек принимают по 20 капель (20 мл) 1 раз в день. При лечении ринита аллергической природы с сохранением симптомов более 1 месяца препарат пьют в течение всего периода влияния аллергена. Если ринит – преходящее явления, симптомы проявляются меньше 1 месяца Супрастинекс пьют, пока не исчезнут неприятные симптомы, прием можно повторять по мере появления признаков ринита.

Поллиноз лечат от 1 недели до 1.5 месяцев, что зависит от выраженности симптомов. При других хронических болезнях, связанных с аллергическими симптомами лечение расписывает врач. У людей с нарушением функционирования почек точную дозировку устанавливает врач, учитывая уровень клиренса креатинина по специальным формулам для мужчин, женщин.

Отзывы о применении у детей

Марианна, 27 лет У малыша 5 лет появилась негативная реакция на цветущие деревья – глаза краснели, появлялся насморк. Педиатр назначил пить Супрастинекс в период цветения, пока симптомы не исчезнут. Давала ребенку средство 3 недели, насморк, конъюнктивит прошли. Побочных эффектов не заметила. Препаратом осталась довольна. Светлана, 33 года У дочки в 12 лет появились высыпания на коже с сильным зудом. Симптомы появились после огородных работ на даче, возможно, аллергия на амброзию, которой там было очень много. Пошли на прием к дерматологу – назначили Супрастинекс капли. Препарат разводила водой, давала дочке 1 раз в день. Зуд немного стих в день приема. Проявления аллергия пропали через 1.5 недели. Любовь, 28 лет Давала Супрастинекс в каплях своему сыну при крапивнице по назначению педиатра. Первые дни побочных эффектов не замечала. Потом сын стал вялым, все время хотел спать, утром в школу не могла его поднять, хотя препарат хорошо помогал от крапивницы. Через неделю педиатр снизил дозировку, сонливость не исчезла. В итоге препарат отменили, назначили другой. Разочарова в средстве, за которое я отдала 295 рублей.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции у детей старше 12 лет, взрослых:

  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • боль в животе;
  • сонливость;
  • утомляемость.

У малышей младше 12 лет чаще проявляется головная боль, сонливость

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявиться при регулярном превышении количества препарата в сутки, случайном выпивании раствора детьми. Признаки:

  • тошнота;
  • сонливость;
  • беспокойство;
  • возбуждение.

Антидота для Супрастинекс нет. Сразу после приема большого количества раствора – промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированного угля, Полисорба). Лечение симптоматическое в зависимости от симптомов. Гемодиализ при передозировке не эффективен. Редко встречающиеся побочные эффекты:

  • гиперчувствительные реакции, включая анафилактический шок;
  • тревожное состояние;
  • возбуждение;
  • галлюцинации;
  • нарушение сна;
  • депрессивное состояние;
  • суицидальные мысли;
  • судороги, тремор;
  • головокружение, обморок;
  • закупорка синусов твердой мозговой оболочки;
  • парестезии;
  • сбой сердечной деятельности – приступы сердцебиения, тахикардия
  • нарушение дыхания, включая одышку, риниты;
  • воспалительные процессы в печени;
  • нарушение пищеварительной системы в виде тошноты, нарушения аппетита;
  • нарушение мочевыделительной системы;
  • боль в мышцах;
  • кожная сыпь;
  • трещины на коже;
  • отеки конечностей;
  • увеличение веса;
  • нарушение остроты зрения;
  • воспалительные процессы в органе зрения;
  • выпадение волос или нарушение их роста.

Аллергическая реакция на Супрастинекс может проявиться крапивницей, лекарственной эритемой, ангионевротическим отеком, повышением чувствительности к свету. При появлении указанных признаков, их прогрессировании прием препарата следует прекратить, обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Степень всасывания активного компонента не зависит от приема пищи, но скорость снижается. При совместном применении Супрастинекс с препаратами, влияющими на ЦНС, этанолом возможно усиление действия на центральную нервную систему. Исследований по взаимодействию левоцетиризина с другими медикаментами не проводилось. Производитель указывает, что было изучено лекарственное взаимодействие цетиризина, который почти аналогичен левоцетиризину. Негативного взаимодействия не было выявлено со следующими препаратами:

  1. Азитромицин;
  2. Феназон;
  3. Циметидин;
  4. Глипизид;
  5. Диазепам;
  6. Эритромицин;
  7. Псевдоэфедрин;
  8. Кетоконазол.

По другим лекарственным средствам информация отсутствует.


Дополнительная информация

В составе метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат – вещества могут вызвать поздние аллергические реакции. Людям, управляющим транспортными средствами, занимающихся опасными видами труда, нужно учитывать, что левоцетиризин в составе может вызывать сонливость. Капли Супрастинекс могут снижать скорость психомоторной реакции.

Применение у беременных, кормящих

Доклинические исследования, проводимые у беременных не подтвердили пагубного действия на организм беременных женщин, плод. Влияние активного компонента на течение беременности, роды также не выявлено. Учитывая, что строго контролируемых исследований в период вынашивания плода, проведено не было, изготовитель указывает беременность – как противопоказание.

Левоцетиризин проникает в грудное молоко матери, соответственно в организм грудничка. Во время лечения противоаллергическим препаратом рекомендуется не кормить ребенка грудью, перевести его на искусственное питание. Для сохранения лактации сцеживать молоко. Возобновить кормление можно после окончания приема капель Супрастинекс.

Применение у детей

Препарат в виде капель запрещен к применению у детей младше 2 лет, таблетки разрешены с 6 летнего возраста. Ограничение по возрасту связано с отсутствием точных исследований, которые бы гарантировали безопасность лечения у малышей.

Применение при нарушении функционирования почек, печени, у пожилых людей

У людей старше 60 лет возможно нарушение уменьшение скорости клубочковой фильтрации, что нужно учитывать при назначении препарата. При нарушении почечной функции количество капель зависит от КК (клиренса креатинина).При заболеваниях печени, нарушении их функции дозировка стандартная, коррекция не требуется.

Средняя стоимость противоаллергических капель Супрастинекс объемом 20 мл на территории – 315 рублей. Конечная цена зависит от аптечной сети, региона проживания.

Условия хранения, продажа, срок годности

Противоаллергические капли пригодны для применения в течение 4 лет, после вскрытия флакона лечебный эффект сохраняется до 1.5 месяцев. Температурный режим хранения не выше 25° С. Беречь от прямых лучей солнца, маленьких детей. Купить Супрастинекс можно без рецепта врача.

Аналоги

В случае появления негативных реакций от приема Супрастинекс, отсутствии его в аптеке, капли можно заменить на аналогичные препараты:

  1. Зодак Экспресс;
  2. Левоцетиризин;
  3. Цезера;
  4. Фри-AЛ;
  5. Ксизал;
  6. Аллервей;
  7. Эльцет;
  8. Алерсэт – Л;
  9. Гленцет;
  10. Фликсоназе.

Похожее действие имеют и другие препараты, такие как Цетрин, Кларитин, Лоратадин, Хлоропирамин, Цетиризин, Фенистил, Назарел.


Отзывы о применении у взрослых

Никита, 31 год Никогда не страдал аллергией, когда было воспаление легких, назначили ряд препаратов, после которых по телу пошла сыпь, появился зуд кожи. Поставили диагноз – дерматит, назначили Супрастинекс в каплях. Лечился около 2-х недель, на фоне лечения появилась сонливость, стало трудно просыпаться по утрам. Дерматит препарат вылечил, из-за появления сонливости препаратом недоволен. Ольга, 23 года Каждую весну появляется ринит, дышать невозможно. Раньше покупала Зодак, помогал отлично, последний раз его в аптеке не было, посоветовали Супрастинекс в каплях, цена почти одинаковая. По действию разницы не заметила, тоже избавил меня от ринита. Эффект после применения заметен в первые сутки. Иван, 29 лет Капли Супрастинекс выручают мою семью уже не первый год. Мне помогают при сезонном рините, начинаю их принимать еще до цветения деревьев, чтобы симптомы не проявлялись. Сын тоже аллергик, только у него чаще аллергический конъюнктивит возникает. Жена принимала, когда появилась сыпь на теле после лечения антибиотиками. Побочных эффектов на фоне применения мы не заметили.

Благодаря снижению проницаемости сосудистых стенок, нарушению процесса высвобождения гистамина, воспалительных веществ, Супрастинек эффективно справляется с признаками аллергических реакций. Большинство людей положительно отзываются о медикаменте, отрицательные отзывы связаны с появлением сонливости на фоне лечения, что чаще связано с нарушением дозировки капель.

Супрастинекс таблетки — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР 008568/10 — 211014

Торговое название:

СУПРАСТИНЕКС ®

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Описание:

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06A E09

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.
Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – около 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл.
Объем распределения — около 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

  • Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы);
  • сенной лихорадки (поллиноз);
  • крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
  • отека Квинке;
  • аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период лактации; непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто — >1/10; часто — 1/100; нечасто — 1/1000; редко — 1/10000; очень редко Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко — увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость;
нечасто – астения;
редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко — диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту, нечасто — боль в животе,
очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей:
очень редко — изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей – возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.
В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или других средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга.
1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

17 ноября 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Супрастинекс таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Супрастинекс таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Супрастинекс – лекарственный препарат для приема внутрь противоаллергического и антигистаминного действия.

Форма выпуска и состав

Супрастинекс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «281» на одной стороне и гравировкой «Е» – на другой, почти или полностью без запаха (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость, имеющая слабый запах уксусной кислоты (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В каждую пачку также вкладывается инструкция по применению Супрастинекса.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипролоза низкозамещенная;
  • пленочная оболочка: Опадрай II 33G28523 белый (лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид, макрогол 3350, гипромеллоза 2910).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия ацетата тригидрат, 85% глицерол, уксусная кислота ледяная, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Супрастинекса – левоцетиризин, является R-энантиомером цетиризина. Он относится к конкурентным антагонистам гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Препарат влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций. Кроме того, он снижает проницаемость кровеносных сосудов, уменьшает миграцию эозинофилов и тормозит высвобождение медиаторов воспаления.

Супрастинекс предупреждает развитие аллергических реакций и облегчает их течение. Оказывает противозудное и противоэкссудативное действие. Практически не обладает антисеротониновой и антихолинергической активностью.

При использовании в лечебных дозах препарат оказывает очень слабое седативное влияние.

Действие левоцетиризина после приема однократной дозы у 50% пациентов начинается спустя 12 мин, у 95% – через 1 час. Продолжительность терапевтического эффекта – 24 ч.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна и почти не отличается от фармакокинетических параметров цетиризина.

После приема внутрь Супрастинекс быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Полнота абсорбции не зависит от приема пищи, однако ее скорость снижается при одновременном употреблении с едой. После однократного применения терапевтической дозы (5 мг) максимальная плазменная концентрация составляет 270 нг/мл и отмечается через 0,9 ч. После повторного приема 5 мг препарата концентрация действующего вещества в плазме составляет 308 нг/мл. Равновесная концентрация левоцетиризина достигается спустя 2 суток.

Около 90% активного вещества связывается с плазменными белками. Объем распределения равен 0,4 л/кг, а биодоступность составляет 100%.

Менее 14% левоцетиризина подвергается метаболизму путем N- и О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. Так как метаболизм левоцетиризина незначителен и метаболический потенциал отсутствует, лекарственное взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Период полувыведения левоцетиризина у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч. У детей он укорочен. Общий клиренс у взрослых пациентов равен 0,63 мл/мин/кг. Примерно 85,4% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации), еще 12,9% – экскретируется через кишечник.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) период полувыведения препарата удлиняется, а выведение замедляется, поэтому пациентам с нарушением функции почек требуется индивидуальный режим дозирования. Гемодиализ малоэффективен для выведения левоцетиризина (в ходе 4-часового сеанса удаляется менее 10% препарата).

Супрастинекс применяют для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • сезонный и персистирующий (круглогодичный) аллергический конъюнктивит и ринит (слезотечение, зуд, ринорея, гиперемия конъюнктивы, чихание);
  • отек Квинке;
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • аллергические дерматозы, сопровождающиеся высыпаниями и зудом.

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (величина клиренса креатинина менее 10 мл/мин);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 2 лет (для капель);
  • детский возраст младше 6 лет (для таблеток);
  • наследственный дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимость лактозы (для таблеток, так как в их состав входит лактоза);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также к производным пиперазина.

Относительные (Супрастинекс применяют с осторожностью):

  • легкая или умеренная степень хронической почечной недостаточности;
  • пожилой возраст (из-за возможного снижения скорости клубочковой фильтрации);
  • гиперплазия предстательной железы и наличие других факторов, предрасполагающих к задержке мочи (так как левоцетиризин может повышать риск задержки мочи);
  • повреждения спинного мозга;
  • одновременный прием алкоголя.

Супрастинекс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Супрастинекс принимают внутрь натощак или во время еды. Их нельзя разжевывать, а следует проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Всю суточную дозу рекомендуется принимать однократно.

Детям старше 6 лет и взрослым (в том числе пожилым пациентам с нормальной функцией почек) назначают по 1 таблетке (5 мг) в сутки. Эта же доза препарата является максимальной суточной дозой.

Капли для приема внутрь

Капли Супрастинекс принимают внутрь натощак или во время еды. Перед употреблением необходимое количество капель можно развести в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке).

Детям в возрасте 2–6 лет назначают по 5 капель (1,25 мг) два раза в сутки (суточная доза составляет 2,5 мг). Суточная доза Супрастинекса для детей старше 6 лет и взрослых составляет 20 капель (5 мг) и принимается однократно.

При нарушениях функции почек необходимо скорректировать дозу Супрастинекса с учетом КК (клиренса креатинина):

  • КК 30–49 мл/мин – по 1 таблетке или 20 капель (5 мг) через день (то есть дозу снижают в два раза);
  • КК 10–29 мл/мин – по 1 таблетке или 20 капель (5 мг) каждые 3 дня (то есть дозу снижают в три раза);
  • КК менее 10 мл/мин – препарат противопоказан.

Продолжительность лечения зависит от конкретного заболевания.

При круглогодичном аллергическом рините (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или их общая длительность составляет менее 4 недель) лечение продолжают до тех пор, пока симптомы не исчезнут; при повторном появлении симптомов терапия может быть возобновлена. При сезонном аллергическом рините (симптомы присутствуют более 4 дней в неделю или их общая длительность составляет более 4 недель) прием Супрастинекса продолжают в течение всего периода воздействия аллергенов.

При поллинозе курс лечения обычно составляет от 1 до 6 недель. У пациентов с хронической идиопатической крапивницей и другими хроническими аллергическими заболеваниями продолжительность лечения (по согласованию с врачом) может быть довольно длительной.

В клиническом опыте применения Супрастинекса зарегистрированы случаи его использования вплоть до 6 месяцев.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе;
  • гепатобилиарная система: изменение функциональных проб печени, гепатит;
  • обмен веществ и расстройства питания: увеличение массы тела, повышение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены;
  • дыхательная система: усиление симптомов ринита, диспноэ;
  • нервная система и психика: головокружение, головная боль, обморок, искажение вкуса, сонливость или бессонница, тревога, возбуждение, тремор, парестезия, агрессия, судороги, галлюцинации, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, повышенная утомляемость, мигрень, астения, депрессия;
  • органы чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные явления в тканях глаза;
  • костно-мышечная система: боль в мышцах;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, крапивница, зуд, трещины, стойкая лекарственная эритема, повышенная светочувствительность, выпадение волос и облысение, ангионевротический отек;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции;
  • прочие реакции: перекрестная реактивность, периферические отеки.

У взрослых в случае передозировки Супрастинекса возникает сонливость, а у детей – беспокойство и возбуждение, которые также сменяются сонливостью.

Если после приема препарата прошло не более 1–2 ч, пациенту следует промыть желудок и дать активированный уголь. Рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ для выведения левоцетиризина неэффективен. Специфического антидота не существует.

Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Капли Супрастинекс могут вызывать аллергические (в том числе поздние) реакции, поскольку содержат пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Одним из побочных действий Супрастинекса является повышенная сонливость, которая может снижать концентрацию внимания и замедлять скорость реакции, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и других работ с использованием сложной и потенциально опасной техники.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что в доклинических исследованиях не выявлено каких-либо отрицательных эффектов левоцетиризина на течение беременности и родов, а также пренатальное и постнатальное развитие плода, Супрастинекс противопоказан беременным женщинам.

Действующее вещество препарата секретируется с грудным молоком, поэтому в период грудного вскармливания использование Супрастинекса запрещено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначать таблетки Супрастинекс для детей младше 6 лет, а капли для приема внутрь – детям до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Супрастинекс противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. В случае легких и умеренных нарушений функции почек дозу корректируют с учетом величины КК.

При нарушениях функции печени

При наличии изолированных нарушений функции печени (функция почек не нарушена) Супрастинекс применяют в обычных дозах.

Специальных исследований по изучению взаимодействия левоцетиризина с другими препаратами не проводилось.

Было изучено лекарственное взаимодействие рацемата цетиризина с азитромицином, диазепамом, псевдоэфедрином, кетоконазолом, феназоном, эритромицином, глипизидом и циметидином. В результате проведенных исследований каких-либо значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Теофиллин в суточной дозе 400 мг снижал общий клиренс цетиризина на 16%, при этом фармакокинетика теофиллина не изменялась.

Ритонавир в дозе 600 мг два раза в сутки увеличивал экспозицию цетиризина (в дозе 10 мг в сутки) на 40%.

При одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (центральную нервную систему), возможно усиление их подавляющего влияния на ЦНС.

Прием пищи не снижает степень всасывания Супрастинекса, но замедляет скорость абсорбции.

Аналогами Супрастинекса являются Аллервэй Экспресс, Аллервэй, Алерсэт-Л, Зодак Экспресс, Гленцет, Левоцетиризин-Тева, Левоцетиризин-ВЕРТЕКС, Левоцетиризин Сандоз, Ксизал, Цезера, Эльцет, Фри-Ал.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °С (капли для приема внутрь) или 30 °С (таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Капли нельзя замораживать.

Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 5 лет; капли для приема внутрь – 4 года. Вскрытый флакон с каплями можно хранить не более 6 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Согласно отзывам, Супрастинекс как в форме таблеток, так и в виде капель является эффективным и быстро действующим противоаллергическим средством. Препарат хорошо устраняет острые проявления аллергии (зуд, крапивницу, слезотечение, заложенность носа и др.). Таблетки и капли удобно принимать. Их можно комбинировать с антибиотиками и противогрибковыми средствами. В отличие от других противоаллергических средств Супрастинекс редко вызывает заторможенность и сонливость. Капли разрешены детям с 2 лет, они приятные на вкус и, по словам пользователей, начинают работать быстрее, чем таблетки.

Наиболее часто среди минусов препарата пациенты называют его высокую стоимость. Также недостатком являются возможные побочные эффекты. Отмечается, что в некоторых случаях левоцетиризин помогает только при курсовом лечении. Еще один минус – непродолжительный срок хранения капель Супрастинекс после вскрытия флакона (не более 6 недель).

Цена на Супрастинекс в аптеках

Цена на Супрастинекс зависит от формы выпуска и упаковки:

Супрастинекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Suprastinex

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 218 руб.

Супрастинекс – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, без или почти без запаха; на одной стороне гравировка «Е», на другой – «281» (7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная жидкость с легким запахом уксусной кислоты, не образующая осадка (20 мл во флаконе из коричневого стекла, оснащенном капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг (соответствует левоцетиризину в количестве 4,21 мг);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая кремниевая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая – 98%, диоксид кремния коллоидный безводный – 2%), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Opadry II 33G28523 белый (триацетин – 6%, макрогол 3350 – 8%, лактозы моногидрат – 21%, титана диоксид – 25%, гипромеллоза 2910 – 40%).

Состав 1 мл капель Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия ацетата тригидрат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, глицерол (85%), натрия сахаринат, вода очищенная, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат.

Левоцетиризин (активный компонент препарата) – энантиомер цетиризина, входящий в группу конкурентных антагонистов гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Вещество ослабляет миграцию эозинофилов, снижает сосудистую проницаемость, сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, оказывает воздействие на гистаминозависимую стадию развития аллергических реакций.

Левоцетиризин предотвращает возникновение и облегчает протекание аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным эффектом. Почти не проявляет антихолинергических и антисеротонинергических свойств. При приеме терапевтических доз препарат практически не демонстрирует седативного эффекта. Действие Супрастинекса начинает проявляться спустя 12 минут после приема разовой дозы у 50% больных, спустя 1 час – у 95% , и сохраняется на протяжении 24 часов.

Для фармакокинетических параметров левоцетиризина характерна линейная зависимость. После перорального приема средство в полном объеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи при этом снижает скорость всасывания, но не изменяет его полноту. Биодоступность препарата достигает 100%. После однократного приема взрослыми терапевтической разовой дозы препарата (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови наблюдается спустя 0,9 ч и составляет для таблеток – 207 нг/мл, для капель – 270 нг/мл, а после повторного приема той же дозы достигает 308 нг/мл.

Левоцетиризин отличается высоким связыванием с белками плазмы крови – около 90%, объем распределения (Vd) равен 0,4 л/кг. Стационарная концентрация вещества достигается через 48 ч.

В отличие от прочих блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболическая трансформация которых протекает в печени при помощи системы цитохромов, левоцетиризин метаболизируется в организме в небольших объемах (менее 14%) путем N- и О-деалкилирования, результатом чего является образование фармакологически неактивного метаболита. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами является маловероятным по причине отсутствия метаболического потенциала и незначительного метаболизма.

Период полувыведения (Т½) Супрастинекса у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч (в форме капель) и 7–10 ч (в форме таблеток), у маленьких детей Т½ сокращен. Общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг, приблизительно 85,4% первоначальной дозы экскретируется в неизмененном виде почками (посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации) и примерно 12,9% – через кишечник.

При наличии почечной недостаточности со значением клиренса креатинина (КК) не превышающим 40 мл/мин клиренс средства снижается, а Т½ возрастает, в частности у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается снижение общего клиренса на 80%, при этом требуется соответствующая корректировка режима дозирования. В ходе проведения стандартного 4-часового сеанса гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Согласно инструкции, Супрастинекс рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит и ринит (гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, чиханье, зуд);
  • крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергические дерматозы, протекающие с высыпаниями и зудом;
  • отек Квинке.

Абсолютные:

  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 2 лет – для капель;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата, а также производным пиперазина.

Относительные (необходимо использовать Супрастинекс с особой осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы или другие имеющиеся предрасполагающие факторы к задержке мочи (т. к. левоцетиризин может усугубить угрозу ее задержки);
  • сочетанный прием этанола.

Инструкция по применению Супрастинекса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Супрастинекса следует принимать перорально, натощак или во время еды.

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Капли рекомендуется отмерять при помощи капельницы в чайную ложку, 1 мл препарата соответствует 20 каплям из капельницы. В случае необходимости непосредственно перед приемом дозу средства можно развести в небольшом количестве воды.

Суточная доза таблеток и капель у пациентов старше 6 лет предназначена на один прием.

Рекомендуемая суточная доза Супрастинекса для детей от 6 лет и взрослых, включая пожилых пациентов с нормальной функцией почек, составляет 5 мг (1 таблетка или 1 мл капель). Максимально допустимая суточная доза – 5 мг.

Капли Супрастинекс для детей 2–6 лет назначают в сутки по 2,5 мг левоцетиризина (0,5 мл, или 10 капель), разделенные на 2 приема в одинаковых дозах по 1,25 мг, т. е. по 0,25 мл (5 капель), при этом максимальная суточная доза не должна быть выше 2,5 мг.

Продолжительность лечения препаратом зависит от показаний. При терапии персистирующего (круглогодичного) аллергического ринита с возникновением симптомов реже 4 дней в неделю или при их общей продолжительности менее 4 недель курс длится до снятия симптомов, в случае вновь возникшей симптоматики допускается возобновление лечения.

При терапии сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита с появлением симптомов чаще 4 дней в неделю или их общей продолжительностью более 4 недель прием препарата продолжают в течение всего периода воздействия аллергенов.

Длительность терапии поллиноза определяется лечащим врачом индивидуально и может варьировать в среднем от 1 до 6 недель.

Имеется клинический опыт использования Супрастинекса на протяжении полугода.

Ввиду того, что левоцетиризин экскретируется почками, при почечной недостаточности и пожилым больным режим дозирования требуется корректировать с учетом значений КК. Данный показатель для мужчин может быть рассчитан по специальной формуле, исходя из концентрации сывороточного креатинина: КК (мл/мин) = / 72 × значение КК сыворотки в мг/дл.

Для женщин полученную величину следует умножить на коэффициент 0,85.

Рекомендуемая периодичность приема дозы 5 мг (1 таблетка или 1 мл капель) в зависимости от степени почечной недостаточности (КК в мл/мин):

  • норма и легкая степень (КК ≥ 50) – 1 раз в день;
  • средняя степень (30 ≤ КК ≤ 49) – 1 раз в 2 дня;
  • тяжелая степень (10 ≤ КК ≤ 29) – 1 раз в 3 дня;
  • терминальная стадия (КК < 10) – прием противопоказан.

При наличии нарушений только функции печени изменение режима дозирования Супрастинекса не требуется. При сочетанных нарушениях деятельности печени и почек рекомендуется коррекция режима согласно вышеуказанным рекомендациям.

В ходе проведения клинических исследований у пациентов обоего пола в возрасте 12–71 года часто регистрировались такие нарушения, как утомляемость, головная боль, сухость во рту, сонливость; нечасто – боль в животе, астения. У детей 6–12 лет к наиболее частым побочным действиям средства относились сонливость и головная боль.

К нежелательным эффектам, которые были отмечены в период пострегистрационного использования Супрастинекса, относились следующие реакции (ввиду недостаточности данных частота развития неизвестна):

  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены;
  • гепатобилиарная система: изменение функциональных печеночных проб, гепатит;
  • пищеварительная система: тошнота, усиление аппетита, рвота;
  • нервная система: тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, головокружение, тремор, судороги, парестезия, дисгевзия, обморок;
  • нарушения психики: возбуждение, тревога, бессонница, агрессия, депрессия, галлюцинации, суицидальные мысли;
  • органы слуха и зрения: вертиго, нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения, воспалительные проявления;
  • дыхательная система: усугубление симптомов ринита, одышка;
  • костно-мышечная система: боль в мышцах;
  • аллергические реакции: стойкая лекарственная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия);
  • мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия;
  • прочие: перекрестная реактивность, увеличение веса тела, периферические отеки;
  • кожа и мягкие ткани: зуд, сыпь, трещины, гипотрихоз.

К симптомам передозировки Супрастинекса у взрослых может относиться сонливость, у детей – беспокойство, возбуждение, сменяющиеся сонливостью. При подозрении на передозировку, если после приема чрезмерной дозы прошло немного времени, следует провести промывание желудка или принять активированный уголь, а затем обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Следует учитывать, что капли Супрастинекс могут вызвать развитие аллергических реакций (иногда поздних), т. к. включают в состав пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Вследствие того, что левоцетиризин может вызвать развитие сонливости, в период терапии Супрастинексом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и любыми другими сложными потенциально опасными механизмами.

Согласно результатам доклинических исследований, внутриутробного и неонатального токсического воздействия левоцетиризина и пороков развития, сопровождавших терапию препаратом, выявлено не было. Прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, роды и постнатальное развитие также не обнаружено. Однако ввиду того, что адекватные и строго контролируемые клинические исследования по безопасности использования Супрастинекса в период беременности не проводились, его прием беременным женщинам противопоказан.

Поскольку левоцетиризин проникает в материнское молоко, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Прием таблеток Супрастинекс противопоказан детям младше 6 лет, капель – младше 2 лет, из-за отсутствия достаточных клинических данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности использования препарата у пациентов этих возрастных групп.

При наличии почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значения КК. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин) прием Супрастинекса противопоказан.

При наличии изолированных нарушений функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с сочетанными функциональными нарушениями почек и печени рекомендуется изменение режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать Супрастинекс с осторожностью ввиду возможного снижения клубочковой фильтрации.

Взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами не было изучено.

Реакции взаимодействия, которые были установлены для цетиризина (т. к. фармакокинетика левоцетиризина практически не отличается от фармакокинетики цетиризина):

  • ритонавир (в дозе 600 мг 2 раза в сутки) – при сочетании с цетиризином в суточной дозе 10 мг отмечается увеличение экспозиции цетиризина на 40% и снижение экспозиции ритонавира на 10%;
  • теофиллин (в суточной дозе 400 мг) – наблюдается снижение общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется);
  • кетоконазол, псевдоэфедрин, феназон, циметидин, азитромицин, эритромицин, диазепам, глипизид – клинически значимого нежелательного взаимодействия с рацемата цетиризином не выявлено.

Доказательств того, что рацемат цетиризина усиливает эффект этанола, не имеется, однако в некоторых случаях при комбинированном использовании левоцетиризина с этанолом или другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), возможно усугубление оказываемого ими негативного влияния на ЦНС.

Аналогами Супрастинекса являются: Алерсэт-Л, Зодак Экспресс, Гленцет, Левоцетиризин, Ксизал, Левоцетиризин-Тева, Эльцет, Цезера, Левоцетиризин Сандоз.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, таблетки – при температуре ниже 30 °C, капли – ниже 25 °C, не подвергая замораживанию.

Срок годности таблеток – 5 лет, капель – 4 года. Содержимое флакона после вскрытия хранить не более 6 недель.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Супрастинексе в преобладающем большинстве положительные. Пациенты, принимавшие препарат, характеризуют его как эффективное средство при лечении аллергии, качественно и быстро снимающее ее симптомы. Согласно отзывам, препарат также хорошо зарекомендовал себя в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся аллергическими проявлениями.

К недостаткам препарата относят развитие побочных эффектов, преимущественно в виде сонливости и повышенной утомляемости. Также некоторые пациенты выражают недовольство ценой препарата и маленьким сроком хранения капель в открытом флаконе.

Цена на Супрастинекс зависит от формы выпуска и может примерно варьировать в следующих пределах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 7 шт. в упаковке – от 230 до 290 рублей, 14 шт. – от 400 до 500 рублей;
  • капли для приема внутрь: 20 мл во флаконе – от 310 до 390 рублей.

Супрастинекс капли — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 000225-260914

Торговое название:

СУПРАСТИНЕКС®

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, ледяная уксусная кислота 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AE09

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Про необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать во время еды или натощак.

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднес он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: Очень частые: >1/10; частые: 1/100; нечастые: 1/1000; редкие: 1/10000; очень редкие: Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко — увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения; редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко — диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту, нечасто — боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей обследования:
очень редко — изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25° C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

17 ноября 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Супрастинекс капли — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Супрастинекс капли в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *