Проноран инструкция

Проноран® (Pronoran®)

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015 Фильтруемый список 16.09.2015

Действующее вещество:

Пирибедил* (Piribedil*)

АТХ

N04BC08 Пирибедил

Фармакологические группы

  • Противопаркинсоническое средство, в т.ч. дофаминергический препарат
  • Противопаркинсоническое средство, в т.ч. дофаминергический препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G20 Болезнь Паркинсона
  • H53.9 Расстройство зрения неуточненное
  • H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
  • I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R54 Старость

3D-изображения

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пирибедил 50 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 5 мг; повидон — 20 мг; тальк — 130 мг
оболочка: кармеллоза натрия —0,71 мг; полисорбат 80 —0,3 мг; краситель пунцовый Понсо 4R — 3,87 мг; повидон — 6,31 мг; натрия гидрокарбонат —0,15 мг; кремния диоксид коллоидный —0,27 мг; сахароза — 57,17 мг; тальк — 50,37 мг; титана диоксид — 0,78 мг; воск пчелиный белый — 0,07 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопаркинсоническое.

Фармакодинамика

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Механизм действия пирибедила обусловливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С). Синергическое действие пирибедила как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга было продемонстрировано на различных моделях на животных с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа, как при пробуждении, так и во время сна, с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином, данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Эффективность Пронорана® в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и одно — по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1–3-й стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран®.

Показано, что Проноран® в дозировке 150–300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS, III часть — двигательная) в течение более 7 мес при монотерапии и 12 мес в комбинации с леводопой. Улучшение по II части шкалы UPDRS — активность в повседневной жизни — было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16,6%), было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40,2%).

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

Cmax пирибедила в плазме крови достигается через 3–6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы — среднее (несвязанная фракция составляет 20–30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

Плазменная элиминация пирибедила носит двуфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч.

В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Показания препарата Проноран®

вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);

болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) и в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2-я стадия по классификации Leriche и Fontaine);

терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

коллапс;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в основном применяется у пожилых пациентов, у которых возникновение беременности маловероятно. Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.

В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и главным образом связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются главным образом в начале лечения и проходят после отмены препарата.

При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции:

Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100, <1/10) — незначительные желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, метеоризм), данные побочные реакции носят обратимый характер при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы путем постепенного увеличения дозировки (по 50 мг каждые 2 нед до достижения рекомендованной дозы) приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение, исчезающие при отмене препарата.

Прием пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.

Со стороны ССС: нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием, или лабильностью АД.

Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.

Взаимодействие

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.

1. Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические ЛС (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).

2. Дофаминергические противопаркинсонические средства могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).

3. Противорвотные нейролептики (следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов).

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется.

Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими ЛС, обладающими седативным действием.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона — по 50 мг (1 табл.) 1 раз в день. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза в день.

Болезнь Паркинсона: монотерапия — от 150 до 250 мг (от 3 до 5 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема; при необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 табл. по 50 мг утром и днем и 1 табл. вечером; в комбинации с препаратами леводопы — 150 мг (3 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая ее на 1 табл. (50 мг) каждые 2 нед.

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону, лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У некоторых больных (особенно у пациентов с болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.

Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания.

Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства поведения (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание) при приеме препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.

Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг.

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по применению вложены в пачку картонную.

При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс» помещают по 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 блистеру с инструкцией по применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция

ООО «Сердикс», Россия

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

Расфасовано и упаковано:

ООО «Сердикс», Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Проноран®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Проноран®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G20 Болезнь Паркинсона Дрожательный паралич
Идиопатический паркинсонизм
Паркинсона болезнь
Симптоматический паркинсонизм
H53.9 Расстройство зрения неуточненное Возрастное нарушение зрения
Понижение остроты зрения
Функциональные нарушения зрения
H54.2 Пониженное зрение обоих глаз Возрастные изменения остроты зрения
Пониженное зрение
Расстройства зрительной функции
Снижение остроты зрения
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов Акроцианоз
Ангиоспазм периферический
Артериальная ангиопатия
Венозная недостаточность и ее осложнения
Облитерирующий эндартериит
Окклюзионное нарушение периферического кровообращения
Окклюзия периферических сосудов
Перемежающаяся хромота
Похолодание стоп
Расстройства иннервации сосудов
Синдром перемежающейся хромоты
Спазм коронарных сосудов
Спазм периферических артерий
Спазм периферических сосудов
Эндартериит
Эндартериит облитерирующий
R41.3.0* Снижение памяти Забывчивость
Нарушение запоминания
Нарушение памяти
Нарушения памяти
Ослабление памяти
Памяти снижение
Ухудшение памяти
Ухудшение памяти в отношении недавних событий
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические Вторичные нарушения мнестических функций
Затруднение сосредоточения
Затруднение умственной деятельности
Интеллектуальная недостаточность
Интеллектуально-мнестическое нарушение
Интеллектуально-мнестическое расстройство
Инфантилизм психический
Когнитивные нарушения
Нарушение интеллекта
Нарушение мнестических функций
Нарушение мыслительной деятельности
Нарушение мышления
Нарушение умственной работоспособности
Нарушения мыслительной функции
Нарушения мышления
Ослабление интеллектуальной продуктивности
Отставание психического развития
Первичные нарушения мнестических функций
Понижение интеллектуально-мнестических функций
Понижение интеллектуальной продуктивности
Рассеянность
Расстройства мышления
Расстройство мышления
Снижение интеллектуально-мнестических функций
Снижение интеллектуальной продуктивности
Снижение интеллектуальных возможностей
Снижение интеллектуальных способностей
Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста
Снижение ментальной функции
Снижение мыслительной функции
Снижение памяти в старости
Снижение психической активности
Сниженный интеллектуальный уровень
Ухудшение интеллектуально-мнестических функций
Хронические нарушения умственной работоспособности
R54 Старость Внешние признаки старения
Возрастное заболевание глаз
Возрастное нарушение зрения
Возрастные заболевания сосудов
Возрастные запоры
Возрастные изменения остроты зрения
Возрастные инволюционные изменения головного мозга
Возрастные нарушения
Возрастные нарушения слуха
Геронтологическая практика
Деменция старческая
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте.
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Сенильная деменция
Сенильное слабоумие
Сенильные депрессии
Сенильные кольпиты
Сенильный психоз
Синдром возрастной инволюционный
Снижение слуха возрастное
Старение
Старение головного мозга
Старение организма
Старческая деменция
Старческий возраст
Старческий инволюционный психоз
Старческий психоз
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста

Диспергатор PRANAROM эфирное масло внутри и снаружи

Эфирные масла непосредственно не смешивается с водой, диспергирования Pranarom специально разработан для диспергирования эфирные масла в воде.
После этого вы можете использовать смесь пить или ароматические ванны. Этот диспергатор сделан из абрикосовых косточек является алкоголь.

Смесь растений липосомная комплекс для диспергирования эфирные масла в воде, чтобы внутренне использовать в напитках или кожными лосьоны или водных гелей
Получение расстройств или молочное смесей, стабильный средний термин (взбалтывают, если эфирное масло начинает плавать немного)
Работы инкапсулирования эфирных масел в виде липосом, который идеально подходит для оптимальной биологической активности
Снижает потенциальные побочные эффекты (раздражение, изжога), иногда связанные с приемом эфирных масел внутренне

Описание Диспергатор внутреннего использования и внешних Pranarom существенную поддержку нефти

Этот диспергатор позволяет эффективно рассеять эфирные масла в воде. Он также используется, чтобы сделать водные препараты, такие как гели и лосьоны, чтобы подготовить ванны с ароматическими маслами, но и ароматические напитки.

эффективно рассеивает эфирные масла в воде.
Получение расстройства или молочные смеси, стабильны в среднесрочной перспективе (агитировать, если эфирное масло начинает плавать немного).

Подходит для внутреннего и наружного применения соответствующих мер по использованию каждого из эфирных масел, используемых.

Инструкция по применению

ароматические напитки: Смешайте 1 каплю эфирного масла в 4-10 капель Disper. Добавьте эту смесь, по меньшей мере, 20 мл воды или травяного чая. Перемешать и пить сразу.
Гели и ароматические лосьоны: Развести необходимое количество эфирного масла в 4 до 10 раз его объем Disper. Добавьте эту смесь к лосьон или гель в конце приготовления.

Для косметических гелей с ароматом эфирных масел или лосьоны с эфирными маслами: Развести необходимое количество эфирного масла в 4 до 10 раз его объем диспергирующей Pranarom.

Добавьте эту смесь к лосьон или гель в конце приготовления.

— Нет острой или хронической системной токсичности

— Нет локальной токсичности слизистых оболочек

— Никаких аллергии

Использование диспергаторов состав внутренней и внешней поддержки эфирного масла Pranarom

Абрикосовое масло Peg-6 эфиры

Предосторожность использования

Хранить в недоступном для детей месте.
Не следует заменять разнообразное и сбалансированное питание или образ жизни sain./li>
Не превышать рекомендуемую дозу.
Если врач или фармацевт, не используют во время беременности и кормления грудью или у детей в возрасте до 3 лет
Хранить вдали от источников тепла и света.

Представляя диспергирующего средства внутреннего использования и внешнюю существенную поддержку нефти Pranarom

50мл флакон или 1 литр

Наш совет эксперт в области фармации диспергаторов

Эфирные масла не растворимы в воде. Без диспергатора, они, следовательно, не могут быть интегрированы в исключительно водных композиций, таких как гели и лосьоны. Они не могут быть непосредственно растворили в воде в качестве носителя для использования внутри страны или создавать ароматические напитки.
Диспергаторы представляют собой смеси, обладающие свойством однородно диспергировать в воде нерастворимых в воде жидкостей, таких как эфирные масла.
Это не реальное «решение» однородным, а дисперсия в виде очень мелких капель эфирного масла, которые удерживают в суспензии относительно стабильным в среднесрочной или долгосрочной перспективе. Полученную смесь будет облачно или молочный.
Диспергаторы поэтому можно «растворить» эфирные масла в водных гелей и лосьонов, но и создают ароматические напитки.

ПРОНОРАН

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОНОРАН® (PRONORAN®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: пирибедил (piribedil), -2 пиримидин;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, красные, круглые, двояковыпуклые;

Состав: 1 таблетка содержит 50 мг пирибедилу;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кармелоза натрия, белый пчелиный воск, титана диоксид (E 171), кошениловий красный А (Е 124), полисорбат 80, повидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Допаминергические противопаркинсонические препараты.

Код АТС N04BC08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирибедил является агонистом допаминергических рецепторов. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и специфически связывается с рецепторами допамина в головном мозге, имея сильную и специфическую сродство к D2 и D3 допаминовых рецепторов.

Эти особенности обусловливают эффективность препарата в уменьшении основных симптомов (ригидность, тремор покоя, замедленность движений, акинезия) при лечении ранних и поздних стадий болезни Паркинсона.

Действие на допаминергические (D2) рецепторы периферических и церебральных сосудов, а также стимуляция пирибедилом высвобождения эндотелиального NO обусловливает его вазодилятаторний эффект. Это обеспечивает улучшение церебральной перфузии, утилизации глюкозы и кислорода, а также защиту против нейродегенераций ишемического происхождения, возникающие в процессе старения мозга.

В отличие от других агонистов допамина, пирибедил является также антагонистом двух основных α2-адренергических рецепторов в ЦНС (а2А и а2С). Благодаря этому пирибедил эффективно уменьшает симптомы, которые резистентны при лечении леводопой (нарушение походки, позы при стоянии, нарушение речи, выражения лица).

Особенности синергического действия пирибедилу как антагониста α2-адренергических рецепторов и агониста допамина важны также при длительном применении: лечение пирибедилом вызывает менее выраженную дискинезию по сравнению с леводопой, при подобной эффективности в устранении проявлений акинетической формы паркинсонизма.

Клинические исследования доказали, что препарат стимулирует корковый электрогенез «допаминергичного» типа как в состоянии бодрствования, так и во время сна, а также активизирует функции, контролируемые допамином (настроение, внимательность, концентрация, память и другие когнитивные функции).

По данным клинических исследований лечение препаратом в течение 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев — при комбинации с леводопой оказалось эффективным в отношении устранения симптомов двигательных расстройств и улучшение на 30 % показателей по шкале UPDRS, часть III. Аналогичный степень улучшения показателей отмечался и в соответствии с частью II шкалы UPDRS (активность в повседневной жизни»).

Действие препарата на допаминовые рецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре периферических сосудов, обуславливает его вазодилятаторну действие. Это помогает пациентам с перемежающейся хромотой через хронические облитерирующие заболевания нижних конечностей преодолевать более значительную дистанцию при добавлении препарата Проноран® к базовой терапии.

Фармакокинетика.

Пирибедил быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и рас-пределяется в тканях.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. В организме пирибедил умеренно связывается с белками плазмы крови. Выведение из плазмы крови двухфазное, и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, что обусловливает устойчивую концентрацию пирибедилу в плазме крови в течение 24 ч при достижении концентрации стабильного равновесия. Среднее время полувыведения составляет 12 ч независимо от введенной дозы.

Пирибедил экстенсивно метаболизируется в печени и, в основном, выводится с мочой (75%).

Показания для применения.

Лечение болезни Паркинсона в монотерапии или в комбинации с леводопой.

Вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения мозга у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других деменций).

Вспомогательная терапия при перемежающейся хромоте через хронические облитерирующие заболевания нижних конечностей (2 стадия).

Симптомы ишемии при офтальмологических заболеваниях.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Таблетки принимают после еды, глотают не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Таблетки не подлежат разделу. Лечение начинается с 1 таблетки (50 мг). Повышение дозы осуществляется постепенно на 1 таблетку (50 мг) через каждые 2 недели.

Болезнь Паркинсона. Рекомендованные дозы для монотерапии: 150-250 мг (3-5 таблеток в сутки), распределенные на 3 приема.

В комбинации с леводопой: 150 мг (3 таблетки в сутки) разделенные на 3 приема.

Другие показания 50 мг/сутки (1 таблетка) после основного приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сутки (2 таблетки), разделенная на 2 приема, принимать после еды.

Курс лечения. Препарат назначается для длительного применения. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие.

Побочные эффекты слабо выражены, отмечаются, в основном, в начале лечения и исчезают при отмене препарата. Они имеют дозозависимый характер и, в основном, обусловлены его допаминергичною активностью.

Могут отмечаться следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечной системы(>1/100, <1/10):

слабо выраженные тошнота, рвота, метеоризм. Можно значительно уменьшить выраженность симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта при условии поэтапной титрации дозы (повышении на 50 мг через каждые 2 недели).

Со стороны нервной системы(>1/100, <1/10):

психические расстройства (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение).

–как и при лечении другими агонистами допамина, очень редко — повышенная сонливость в дневное время, с эпизодами внезапного засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (<1/10 000):

–артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия с обморочными состояниями или недомоганием, нестабильное артериальное давление.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пирибедилу или к любой из вспомогательных веществ;

кардиоваскулярний шок;

острая фаза инфаркта миокарда;

в комбинации с нейролептиками (за исключением клозапина).

Передозировка.

учитывая то, что очень высокие дозы пирибедилу вызывают рвоту, его передозировка маловероятна.

Признаки передозировки:

— нестабильное артериальное давление (гипертензия или гипотензия);

— симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Эти симптомы исчезают при отмене препарата или при симптоматическом лечении.

Особенности применения.

В связи с наличием сахарозы данное лекарственное средство противопоказано в случае непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы и/или галактозы, дефицита сахаразы-изомальтазы.

Беременность и кормление грудью. В связи с отсутствием достаточного количества данных применение препарата не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Пациентам, у которых отмечаются побочные симптомы со стороны нервной системы (см. раздел

Побочное действие), не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами до исчезновения побочных эффектов.

Аллергические реакции. Препарат содержит краситель кошениловий красный А (Е 124), который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму, особенно у больных, которые имеют аллергию на ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нейролептики. Проноран® не следует применять в комбинации с нейролептиками (за исключением клозапина) через антагонизм между ними. Если назначение нейролептиков необходимое для пациентов с болезнью Паркинсона, принимающим пирибедил, его дозу нужно уменьшать постепенно до полной отмены, чтобы избежать ухудшения симптомов (внезапная отмена допаминергических средств повышает риск развития «злокачественного нейролептического синдрома»).

Противорвотные нейролептики. Возможно применение Пронорану® в комбинации с нейролептиками, которые лишены экстрапирамидных эффектов.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 18-25 ºC.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: проноран инструкция, проноран применение, проноран состав, проноран отзывы, проноран аналоги, проноран дозировка, лекарство проноран, проноран цена, проноран инструкция по применению.

В 1 таблетке препарата Проноран содержится 50 мг пирибедила.

Дополнительные вещества: повидон, кармеллоза натрия, краситель пунцовый, стеарат магния, пчелиный воск, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния, полисорбат 80, сахароза, диоксид титана, тальк.

Красные двояковыпуклые таблетки круглой формы с контролируемым высвобождением. Допускаются небольшая неоднородность окрашивания, блеска и наличие вкраплений. 30 таблеток в блистере — 1 блистер в коробке из картона.

Противопаркинсоническое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

МНН (Международное непатентованное название) – пирибедил. Стимулятор дофаминергических рецепторов. Проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и реагирует с дофаминергическими рецепторами нейронов, демонстрируя высокое сродство и избирательность по отношению к D2 и D3 типам рецепторов. Проявляет антагонизм по отношению к α2А и α2С типам адренергических рецепторов. Длительный прием пирибедила приводит к появлению менее сильной дискинезии, чем прием Леводопы, со сопоставимой эффективностью по отношению к временной акинезии на фоне болезни Паркинсона.

У здоровых пациентов пирибедил усиливает внимание и бдительность, необходимые для решения когнитивных задачам.

Эффективность препарата при терапии болезни Паркинсона доказано в результатах 3-х слепых двойных клинических плацебо-контролируемых исследований.

Присутствие рецепторов дофамина в сосудах ног объясняет сосудорасширяющее действие пирибедила.

Быстро и в полной мере абсорбируется из кишечника и активно распределяется.

Наибольшее содержание пирибедила в крови достигается спустя 4-5 часов после приема внутрь. Реагирование с белками плазмы составляет 20–28%. Риск взаимодействия при использовании пирибедила с другими лекарствами низкий в связи его со слабой связываемостью с протеинами крови.

Устойчивая концентрация активного вещества поддерживается в крови на протяжении суток. Время полувыведения составляет примерно 12 часов. Интенсивно трансформируется в печени и эвакуируется в основном с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Вспомогательное симптоматическое лечение при хроническом расстройстве когнитивной деятельности и нейросенсорном дефиците, развившихся в процессе старения (включая нарушения внимания и памяти).
  • Монотерапия болезни Паркинсона (при формах, главным образом характеризующихся тремором) или в составе поликомпонентной терапии с Леводопой на различных стадиях заболевания.
  • Вспомогательное симптоматическое лечение при перемежающейся хромоте из-за облитерирующих поражений артерий ног.
  • Лечение симптомов офтальмологических болезней ишемического генеза (включая ослабление остроты зрения, уменьшение поля зрения, понижение контрастности зрения).
  • коллапс;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • одновременный прием с нейролептиками (не включая Клозапин);
  • возраст младше 18 лет;
  • аллергия на вещества, входящие в состав лекарства;
  • дефицит сукрозоизомальтазы;
  • непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.

Побочные реакции имеют умеренный характер, развиваются преимущественно в начале лечения и исчезают после отмены Пронорана.

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, метеоризм, рвота.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, внезапное засыпание.
  • Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, лабильность кровяного давления.
  • Аллергические реакции: существует риск появления аллергии на пунцовый краситель, входящий в состав лекарства.
  • Поведенческие нарушения: склонность к азартным играм, компульсивное переедание, повышение либидо, навязчивое желание совершать поступки покупки, гиперсексуальность.

Инструкция по применению Пронорана (Способ и дозировка)

Таблетки рекомендовано принимать перорально, после прима еды, не разжевывая и запивая 100 мл воды.

Проноран, инструкция по применению

При монотерапии болезни Паркинсона назначают 150-250 мг препарата в день, которые разделяют на 3 приема. Если нужно принять 250 мг Пронорана, то рекомендуется осуществлять деление дозы следующим образом: 100 мг принимают утром, еще 100 мг принимают в обед и 50 мг препарата принимают вечером.

По всем остальным показаниям (исключая болезнь Паркинсона) лекарство назначают принимать по 50 мг раз в день. В случае необходимости разрешено повышение дозировки до 100 мгв день, которые делят на 2 приема утром и вечером.

При использовании в сочетании с препаратами леводопы дневная доза равна 150 мг, которые делят на 3 приема.

При осуществлении подбора дозы в сторону увеличения нужно титровать дозу, медленно увеличивая ее на 50 мг через каждые 14 дней.

Признаки передозировки: рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.

Лечение передозировки: незамедлительная отмена препарата, симптоматическая терапия.

Одновременный прием с нейролептиками (кроме Клозапина) противопоказан из-за взаимного антагонизма действия.

Больным с экстрапирамидным синдромом, спровоцированным приемом нейролептиков, нужно проводить лечение антихолинергическими препаратами и не рекомендуется назначать противопаркинсонические допаминергические препараты.

Препарат способен вызывать или стимулировать развитие психотических расстройств. При необходимости назначения нейролептиков лицам с болезнью Паркинсона, принимающим противопаркинсонические допаминергические препараты, дозировка последних должна быть медленно понижена до полной отмены (запрет на резкую отмену данных средств связан с риском появления злокачественного нейролептического синдрома).

Из-за взаимного антагонизма противопаркинсонических допаминергических препаратов и Тетрабеназина совместное их применение не рекомендуется.

Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании пирибедила с иными лекарственными препаратами, демонстрирующими седативное действие.

Условия продажи

По рецепту.

При хранении специальных условий не требуется. Беречь от детей.

3 года.

У ряда пациентов (преимущественно у страдающих болезнью Паркинсона) из-за приема пирибедила может внезапно наступать состояние сонливости вплоть или даже внезапного засыпания. Указанное явление наблюдается очень редко, но пациенты, управляющие автотранспортом, должны быть предупреждены о возможности его развития. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Учитывая возраст больных, получающей лечение пирибедилом, нужно учитывать вероятность падений, спровоцированных артериальной гипотензией, внезапным засыпанием или спутанностью сознания.

Больных и их опекунов нужно предупреждать о возможных поведенческих расстройствах (усиление либидо, увлечения азартными играми, компульсивное переедание, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки) при использовании препарата. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Аналоги Пронорана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Противопоказан лица не достигшим 18 лет.

С алкоголем

Запрещено одновременный прием пирибедила с алкоголем из-за высокой вероятности усиления побочных действий.

При беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточной информации препарат не должен назначаться при беременности и во время лактации.

Отзывы о Проноране

Отзывы о Проноране на форумах очень малочисленны (отчасти что лечение препаратом назначают в основном пожилым людям) и противоречивы, что не позволяет сформировать полноценную картину эффективности препарата. Однако можно сказать что возникновение разного рода побочных явлений при приеме описываемого средства явление не редкое. В любом случае подбором и оценкой эффективности лекарственных средств, особенно при лечении болезни Паркинсона, должен заниматься опытный специалист.

Цена, где купить

Цена Пронорана №30 составляет 510-700 рублей. На Украине стоимость стандартной упаковки препарата может достигать 210 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Проноран таб.с контр.высвоб.п.о. 50мг n30ООО Сервье Рус 496 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Проноран таблетки п/о 50мг №30Servier 521 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Проноран 50 мг 30 таблСердикс ООО 562 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Проноран 50 мг N30 таблетки Лаб.Серв е Індастрі, Франція 181 грн.заказать

ПаниАптека

  • Проноран таблетки Проноран табл. пролонг. дейст. 50мг №30 Франция , Servier Industrie 181 грн.заказать

показать еще

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *