От чего таблетки нимулид?

Лекарственный препарат Нимулид относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных составов. Используется для уменьшения интенсивности проявления воспалительных реакциях, сопровождающихся острым болевым синдромом при различных поражениях опорно-двигательной системы. Препарат отличается высокой эффективностью и безопасностью. В составе лекарственного средства действующим компонентом является Нимесулид. Лекарственное средство имеет ограниченный перечень показаний и высокие показатели безопасности.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Нимулид производится в форме таблеток, предназначенных для перорального использования.

Описание и состав

Таблетки Нимулид имеют гладкую поверхность, круглую форму, окрашенны в желтый цвет. Основным активным компонентом выступает Нимесулид, его доза в одной таблетке составляет 100 миллиграмм. В составе лекарственного средства также содержит вспомогательные компоненты, а именно:

  • моногидрат лактозы;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • повидон;
  • двуоксид натрия;
  • кроскармеллоза натрия;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза;
  • полисорбат.

Перечисленные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы и часто выступают в качестве консерванта.

Фармакологическая группа

Основным активным веществом лекарственного средства Нимулид выступает нимесулид, который по химической производному относится к классу сульфаниламидов. Препарат подавляет процесс выработки основных медиаторов воспалительной реакции и простагландинов из сахарной кислоты. Подобная реакция обеспечивается за счет ингибирования фермента циклооксигеназы. За счёт уменьшения концентрации простагландинов в области воспалительного процесса устраняется отечность и боль.

В отличие от других нестероидных противовоспалительных средств действует Нимесулид избирательно, ингибирует почти циклооксигеназы, практически не действуя на активность цог-1. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на уровень простагландинов, располагающихся на слизистой оболочке желудка. Также препарат не влияет на способность тромбоцитов к формированию тромба за счёт его агрегации. Именно поэтому препарат Нимесулид реже провоцирует появление побочных реакций со стороны пищеварительной системы и системы свертывания крови.

Непосредственно после перорального приема препарата Нимулид и его активное вещество в полном объеме и быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Состав хорошо и быстро распределяется в тканях с высоким накоплением в кислой среде. Метаболизм лекарственного компонента обеспечивается в клетках печени. В процессе образуется неактивные продукты распада, выводимые из организма человека с мочой и желчью. Период полувыведения составляет до 5 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного препарата можно представить в следующем виде:

  1. Ревматоидный артрит, а именно аутоиммунное воспаление тканей, суставов спровоцированное нарушением работы иммунной системы с продукцией антител.
  2. Псориатический артрит представляет собой выраженное поражение суставов на фоне тяжелого течения псориаза. Патология часто сопровождается тяжёлыми дистрофическими дегенеративными изменениями.
  3. Остеохондроз. Дегенеративно-дистрофическое поражение межпозвоночных соединений с развитием воспалительного процесса.
  4. Анкилозирующий спондилоартрит.
  5. Приступы боли, спровоцированные подагрой.
  6. Острая боль в мышцах.

Лекарственный препарат Нимулид используется для снижения интенсивности болевого синдрома разного происхождения. Препарат может применяться для устранения зубной и головной боли средней интенсивности. Препарат применяется в послеоперационном периоде. Средства помогают справиться с посттравматической болью. Медикамент может использоваться для устранения периодических женских болей.

В большинстве случаях использование препарата является компонентом симптоматической терапии. Препарат не оказывает прямого и косвенного воздействия на процесс развития заболевания.

для взрослых

Данной возрастной категории Нимулид может использоваться при наличии показаний к использованию. Лекарственное средство хорошо переносится, побочные реакции в ходе использования не прослеживается. Состав противопоказан при выраженной и умеренной почечной недостаточности,его запрещено использовать при КК менее 30 мл в минуту. Препарат не рекомендуют использовать пациентам преклонного возраста. При использовании медикаментозного состава следует контролировать функцию почек и печени. Важно исключить вероятность развития застойной сердечной недостаточности.

для детей

Возможности применение лекарственного составов педиатрической практике ограничено при использовании в период детства следует применять лекарственные формы, предназначенные для детей. Использование лекарственного средства детей в возрасте до 6 лет должно проходить под строгим контролем лечащего врача.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство противопоказано к использованию в период беременности и грудного вскармливания. Активные компоненты проникают в грудное молоко, и могут стать причиной появления аллергических реакций и других патологий у ребенка. Препарат преодолевает плацентарный барьер.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • острые кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • выраженная и умеренная печеночная недостаточность;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Применения и дозы

Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и зависит от тяжести течения патологии у конкретного пациента. Стоит заметить, что препарат используется только для симптоматического лечения, но не влияет на интенсивность течения патологических процессов у человека.

Взрослым пациентам рекомендуют использовать препарат в дозе не более 200 мг 2 раза в сутки.

Максимальная доза для применения в педиатрической практике рассчитывается из соотношения 5 мл/мг медикамента на 1 кг массы тела ребёнка в 2-№ приема.

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике из-за высоких рисков проявления патологий у плода или новорожденного.

Побочные действия

На фоне приема медикаментозного состава проявляются довольно редко. В некоторых случаях возможно проявление поражений со стороны пищеварительной системы. Некоторые постоянно жалуется на изжогу, тошноту и боли в желудке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные устанавливающие взаимодействие препарата Нимесулид отсутствуют. Не рекомендуется использовать препарат Нимулид совместно с диоксидином фенитоина, препаратами лития и диуретиками. Состав не используется совместно с антигипертензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными компонентами.

Особые указания

С соблюдением правил повышенной осторожности, медикаментозное средство назначают пациентам с нарушениями в работе печени и почек, а также лицам с артериальной гипертензией. При наружном использовании препарата следует контролировать состояние работы печени и почек, исключить риск развития сердечной недостаточности. При использовании в педиатрии состояние ребёнка должно постоянно контролироваться. Лекарственные средства не влияют на способность пациента к управлению транспортным средством.

Передозировка

Вероятность передозировки при использовании медикаментозного препарата в дозах, регламентируемых инструкцией, сводится к минимуму. Препарат безопасен и хорошо переносится различными категориями населения.

Условия хранения

Лекарственное средство Нимулид необходимо хранить при температуре не более 25 градусов. Средство стоит беречь от доступа детей. Максимальная продолжительность хранения лекарственного составов составляет 3 года от даты производства. Препарат отпускается населению через сеть аптек без рецепта.

Аналоги

Лекарственное средство Нимулид имеет достаточное количество аналогов, обладающих схожими механизмом действия и составом. В качестве аналогов лекарственного средства можно рассматривать препараты, в составе которых активным веществом выступает Нимесулид. Препараты с подобным активным компонентом могут существенно варьироваться в ценовой политике.

Нимесулид

Лекарственный препарат Нимесулид производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. В составе лекарственного средства содержится одноимённое действующее вещество и ряд вспомогательных компонентов. Препарат хорошо переносится, побочные реакции на фоне его использования не прослеживаются.

Нимид

Лекарственное средство производится в 2 лекарственных формах. Препарат производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема и в форме мази для наружного использования. Приём подобных составов в разных лекарственных формах можно комбинировать. Следует помнить о том, что даже в этом случае должен определять лечащий врач.

Нимесил

Лекарственное средство Нимесил производится в форме таблеток предназначенных для перорального приема и форме порошка предназначенного для приготовления раствора. Также Нимесил производится в форме мази предназначенной для наружного использования. Дозы определяются в индивидуальном порядке, состав отличается высокой безопасностью.

Цена

Стоимость Немозола составляет в среднем 291 рубль. Цены колеблются от 154 до 799 рублей.

Нимелид : инструкция по применению

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимелид (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимелидом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимелида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимелид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимелид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз . По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимелид следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимелид следует

применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию

почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимелида.

Нимелид содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако, Нимелид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и период лактации

Нимелид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нимулид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

PANACEA BIOTEC LTD Панацея Биотек Лтд

Страна происхождения

Индия Италия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группировка

  • 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров. в тубах по 10, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба. во флаконах темного стекла по 60 мл (с дозирующим стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

  • Гель для наружного применения Суспензия для приема внутрь Таблетки Таблетки лингвальные Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне «NIMULID» и изображением логотипа — на другой.

Фармакологическое действие

Нимулид является НПВП из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. Трансдермальная форма геля обеспечивает равномерное распределение 70% активного вещества, являющегося водо- и жирорастворимым соединением без выраженных кислотных свойств (pKa = 6,5), в тканях в области нанесения и резорбцию 30% активного вещества в системный кровоток (биодоступность — 30%). Cmax — 2 (суспензия) — 3,5–6,5 (гель) мг/л, Tmax — 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. В крови связывается с альбуминами (95%), эритроцитами (2%), липопротеидами (1%) и с кислыми ?1-гликопротеидами (1%). Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции Нимулида в крови составляет 1%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40% от концентрации в плазме), и в синовиальную жидкость (43% от концентрации в плазме). Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт в ткани ускоряется метилксантинами, замедляется антибрадикининовыми средствами. Метаболизируется (преимущественно в печени) тканевыми монооксигеназами любых типов. Главный метаболит (4-гидроксинимесулид) обладает сходной фармакологической активностью с нимесулидом. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Экскреция 4-гидроксинимесулида осуществляется почками (65%) и с желчью (35%), при этом происходит обратное всасывание 4-гидроксинимесулида из просвета ЖКТ, T1/2 — 2,89–4,78 ч. T1/2 нимесулида — 1,56–4,95 ч, выводится в виде метаболитов с мочой (70%) и калом (30%). У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина — 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Особые условия

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Состав

  • 1 таб. нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* — удаляются в процессе производства). 1 табл. нимесулид 100 мг вспомогательные вещества: маннитол; аспартам; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; ароматизатор апельсиновый; вода очищенная

Нимулид показания к применению

  • — ревматоидный артрит; — суставной синдром при обострении подагры; — псориатический артрит; — анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом; — остеоартроз; — миалгия ревматического и неревматического генеза; — воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей; — болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия); — симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Нимулид противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Нимулид дозировка

  • 1 % 100 мг 100мг 50 мг/5 мл

Нимулид побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы. Органы чувств: редко — нечеткость зрения. Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Аллергические реакиии: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия. В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Ауроним, Найз, Месулид, Нимесил

Эффективное болеутоляющее средство — Нимулид

Нимулид – высокоэффективное болеутоляющее средство на основе нимесулида. Препараты с этим действующим веществом применяются и в качестве жаропонижающего. Особенность их воздействия на организм в том, что эффект от лекарства держится не менее 12 часов.

Нимулид относится к нестероидным лекарственным средством. В отличие от кортикостероидов не оказывает негативного воздействия на эндокринную систему, но применять его необходимо с осторожностью. Особое распространение Нимулид получил при лечении заболеваний суставов, позвоночника. При острых проявлениях остеохондроза, лечении травм убрать боль крайне сложно. Она постоянно сопровождает пациента, влияет на качество жизни. После приема таблеток или суспензии состояние значительно улучшается.

Самостоятельное использование жаропонижающих, болеутоляющих препаратов на основе нимесулида запрещено. Здесь используются сильнодействующие вещества, которые имеют некоторые побочные эффекты. А при длительном приеме средства возможны симптомы передозировки. Особое внимание уделяется применению Нимулида для лечения детей. Дебаты относительно необходимости такой терапии ожесточенно ведутся среди медиков.

Когда применяется Нимулид

Инструкция по применению Нимулида есть в каждой упаковке лекарственного средства. Ее необходимо изучить перед началом использования. Препарат назначают в следующих случаях:

  • Несколько суток после тяжелых хирургических вмешательств для избавления от боли и повышенной температуры;
  • Острые проявления остеохондроза;
  • Защемление седалищного нерва, корешков нервных окончаний в других зонах;
  • Остеопороз и воспалительные процессы, с ним связанные;
  • После переломов, трещин кости, ушибов, вывихов, прочих повреждений костей, суставов, мягких тканей.

В последние годы появилась практика использовать Нимулид при респираторных заболеваниях с высокой температурой, при головных болях, мигренях. Препарат эффективен в таких случаях, но его использование чаще всего необоснованно, потому что при таких диагнозах можно воспользоваться менее сильными болеутоляющими, у которых значительно меньше побочных эффектов.

Целесообразно использовать Нимулид лишь в тех ситуациях, когда применение других средств невозможно, или они не дают требуемого эффекта.

Длительность лечения определяется индивидуально. За этим должен следить врач. Столь сильные средства нельзя назначать себе самостоятельно, хотя они и продаются в аптечной сети без рецепта.

Формы выпуска

Препарат Нимулид предлагается в трех разных формах выпуска:

  1. Таблетки;
  2. Суспензия;
  3. Гель для наружного применения.

При сильных болевых приступах большинство пациентов отдает предпочтение таблеткам. Гель не менее востребован, потому что он воздействует на местном уровне. Действующие вещества проникают сквозь кожу к очагу воспаления, снижают чувствительность расположенных рядом нервных окончаний, благодаря чему пациент перестает чувствовать сильную боль.

Таким способом активные вещества состава минуют желудочно-кишечный тракт, организму почти не наносится вред.

Суспензия, по уверениям производителя, предназначена для лечения детей, но многие врачи категорически против использования этого средства в педиатрии. Они мотивируют это значительным негативным воздействием активных компонентов состава на печень.

Окончательное решение о необходимости использования сильного жаропонижающего и болеутоляющего принимает врач, он обязательно ставит в известность родителей обо всех возможных последствиях.

Практика показывает, что разовый прием Нимулида не дает сильных побочных реакций. Если же использовать средство постоянно, то вероятность возникновения негативных последствий увеличивается. Но это касается любого лекарственного средства. Медикаментов без побочных эффектов практически не существует.

Особенности воздействия на организм

Действующее вещество препарата Нимулид – нимесулид. Он оказывает ингибирующее действие на многочисленные процессы внутри организма, то есть замедляет реакции, благодаря чему уменьшается боль, спадает отечность тканей, снижается температура тела.

Дополнительное преимущество лекарственного средства в том, что воздействует он постепенно. Из-за резкого снижения повышенной температуры возможен спазм сосудов, что приводит к еще более негативным последствиям.

Нимулид действует плавно, эффект достигается примерно через 2-3 часа после приема, держится в течение 12 часов, после чего можно снова повторить прием.

Одновременно можно использовать и таблетки, и гель для наружного применения, но желательно отдать предпочтение одному средству. Если после нанесения геля состояние значительно не улучшилось, через 2-3 часа можно выпить таблетку. Таким способом вы продлите эффект от разовой дозировки.

Часть активных веществ препарата оседает в печени. Негативное воздействие на этот орган и пути уменьшения таких побочных реакций сегодня активно исследуются.

Применение Нимулида для лечения заболеваний позвоночника и суставов

Основной симптом остеохондроза, протрузий и грыж межпозвоночных дисков – сильная постоянная боль. Неприятные ощущения сопровождают пациентов и при выявлении заболеваний суставов, после операций по остеосинтезу или эндопротезированию.

В острый период основная задача врачей и пациентов – уменьшение боли. После стабилизации состояния начинается поиск первопричины недуга и его устранение.

В остром периоде Нимулид – оптимальное средство борьбы с болевым синдромом. Дополнительное преимущество средства в том, что оно снимает воспаление.

Альтернативой препаратам на основе нимесулида являются мощные кортикостероиды. Это гормоны, которые воздействуют на все системы и функции организма. Результат их приема виден не сразу, но со временем нарушение обменных процессов приводит к массе негативных последствий.

Если стоит выбор между нестероидными и гормональными препаратами для уменьшения боли, выбор всегда делается в пользу первого варианта. Кортикостероиды используются только в особо острых случаях, когда есть риск впадения пациента в состояние болевого шока, или когда нестероидные препараты уже не помогают.

Способ применения таблеток

Максимальная суточная доза препарата – 200 мг. В одной таблетке содержится 100 мг действующего вещества. То есть в сутки можно выпить не больше двух таблеток. Эта форма выпуска предназначена для взрослых пациентов и детей, старше 12 лет.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Желательно максимально сократить этот срок, потому что помимо вероятности возникновения множества побочных реакций, есть риск развития привыкания к действующему веществу. Пить лекарство можно, независимо от приемов пищи, но не на голодный желудок.

Использование геля для наружного применения

Нимулид гель используется во врачебной практике для местного воздействия на пораженные участки тела. Наносить его можно по 2-3 раза в сутки на небольшую площадь над очагом воспалительного процесса. Если на коже есть открытые раны, использование средства запрещено. нежелательно применять гель перед выходом на улицу.

Нужно дождаться его полного впитывания в кожные покровы и основного действия. Значительное уменьшение боли вы почувствуете уже через 30-60 минут после нанесения.

Небольшое количество геля можно использовать раз в сутки при лечении детей. Вывихи суставов в детском возрасте – распространенное явление. Они быстро вправляются, но для стабилизации состояния требуется иммобилизация конечности.

Какое-то время место вывиха или ушиба будет болеть. Перед сном на эту зону можно нанести незначительное количество геля. Таким способом вы обеспечите ребенку нормальный здоровый сон и быстрое восстановление.

Применение суспензии Нимулид для лечения детей

Производитель выпускает средство Нимулид и в формате суспензии. В 1 мл этого средства содержится 10 мг активного действующего вещества. Рассчитать максимальную суточную дозу препарата можно по формуле 5 мг активного действующего вещества на каждый килограмм массы тела. Полученный объем можно разделить на два раза. Временной промежуток между приемами составляет не менее 12 часов.

Многие медики утверждают, что препараты на основе нимесулида нельзя использовать при лечении детей младше 12 лет, вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства. Бывают ситуации, когда выбор стоит между нестероидным Нимулидом или уколом гормонов от боли.

Гормональное лечение детей крайне нежелательно, потому что обменные процессы в растущем организме нарушаются мгновенно.

Если правильно рассчитать дозу и не принимать лекарство длительно, то вы сможете минимизировать риски, связанные с его использованием.

Суспензия быстрее усваивается организмом, действие начинается, спустя полчаса после приема. Это средство нередко используется при лечении пациентов в глубоком старческом возрасте, когда глотательный рефлекс нарушен, и больной не может выпить таблетку.

Противопоказания и побочные реакции

В список противопоказаний входит:

  1. Острая почечная и печеночная недостаточность;
  2. Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
  3. Период беременности и кормления грудью;
  4. Повышенная чувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки препарат нельзя использовать в период обострения болезни. после стабилизации состояния пациента Нимулид разрешен к применению, но с осторожностью.

При длительном приеме возможны следующие побочные реакции:

  • Головная боль;
  • Головокружения;
  • Постоянная сонливость;
  • Кожные высыпания;
  • Тошнота, рвота;
  • Боль в животе;
  • Нарушения стула.

При малейших негативных проявлениях следует прекратить прием лекарственного средства и сразу же обратиться к лечащему врачу, чтобы тот откорректировал лечение.

Если в продаже нет Нимулида, можно использовать любые препараты на основе нимесулида, но обязательно контролировать дозировку действующего вещества в разовой дозе. Нимид, Нимесил, Найз, Аффида, Месулид, Нимедар – все это торговые названия фармацевтических препаратов на основе нимесулида.

НимидНайзАффидаНимедар

Отзывы о Нимулиде

Анна Терешина, 25 лет «После перелома очень сильно болела рука, я буквально не могла спать ночами. Доктор посоветовал в течение трех дней принимать Нимулид. Уже после первой таблетки почувствовала заметное облегчение. Боль прошла почти полностью и больше не беспокоила. Когда снимали гипс, врач предупредил, что рука снова может болеть, но теперь назначил то же средство в формате геля. Я мазала руку вечером и нормально спала. Восстановилась очень быстро, а без Нимулида, наверное, долго бы мучилась.»

Татьяна Рисухина, 38 лет «Меня периодически мучает остеохондроз в шее. Когда начинается приступ, я даже шевелиться толком не могу. Боль сильнейшая, еще и в голову отдает. Раньше каждый приступ означал постельный режим на несколько дней. Сейчас научилась бороться с обострениями при помощи Нимулида. Невролог посоветовал это средство. Часто его не пью, поэтому с побочными реакциями никогда не сталкивалась.»

Артем Дудченко, 30 лет «После операции на повзоночнике сильно болела спина. Врачи в стационаре посоветовали Нимулид. Пил таблетки два раза в день. Потребовалось всего три дня, чтобы полностью избавиться от неприятных ощущений. Кстати, от повышенной температуры средство тоже помогало. Никаких негативных последствий я не почувствовал.»

Эффективность мощного обезболивающего средства

Нимулид – современное обезболивающее, которое отличается высокой эффективностью и относительной безопасностью при соблюдении правил приема. При сильных болевых приступах нельзя заниматься самолечением. Необходимо обратиться к доктору, чтобы он назначил терапию, направленную не только на устранение симптомов заболевания, но и его причин.

Нимелид
, Гранулы для приготовления суспензии

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИМЕЛИД

Торговое название

Нимелид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь,
100 мг/2 г

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество — нимесулид 100.00 мг,

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор апельсиновый, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Допускаются гранулярные включения от белого до ярко желтого цвета и агломераты частиц, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТX M01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема

однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация — время» (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает большим сродством к циклооксигеназе-2 (ЦОГ-2) при наличии менее выраженной ЦОГ-1 ингибирующей активности. Образование ЦОГ-2 индуцируется при воспалении биологически активными веществами (цитокины, эндоксины). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеиназ. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.

Показания к применению

— лечение острых болей

— первичная дисменорея

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Нимелид принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика (100 мг нимесулида) растворяют в 80-100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче.

Взрослые и подростки в возрасте 12-18 лет

Рекомендуемая доза составляет по 100 мг 2 раза в сутки после еды.

Для пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Нимелид хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

Максимальная продолжительность приема Нимелида не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко

Анемия*

Эозинофилия*

Очень редко

Тромбоцитопения
Панцитопения
Пурпура

Расстройства иммунной системы.

Редко

Повышенная чувствительность*

Очень редко

Анафилаксия

Расстройства метаболизма

Редко

Гиперкалиемия*

Психические расстройства.

Редко

Чувство страха*
Нервозность*
Ночные кошмарные сновидения*

Нарушения со стороны нервной системы

Иногда

Головокружение*

Очень редко

Головная боль
Сонливость
Энцефалопатия (синдром Рейе)

Нарушения со стороны органов зрения

Редко

Нечеткое зрение*

Очень редко

Нарушение зрения

Нарушения слуха и ве­стибулярного аппарата

Очень редко

Вертиго

Нарушения со стороны сердца

Редко

Тахикардия*

Сосудистые нарушения

Иногда

Артериальная гипертензия*

Редко

Геморрагия*
Лабильность артериального давления*
«Приливы»*

Нарушения со стороны дыхательных путей

Иногда

Одышка*

Очень редко

Астма
Бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диарея*
Тошнота*
Рвота*

Иногда

Запор *
Метеоризм *
Желудудочно-кишечное кровотечение

Язва и перфорация

12-перстной кишки

Язва и перфорация желудка

Очень редко

Гастрит *

Боль в животе

Диспепсия

Стоматит

Дегтеобразный стул

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы

Часто

Повышенный уровень ферментов печени

Очень редко

Гепатит
Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы)
Желтуха

Холестаз

Патология кожи и подкожной клетчатки

Иногда

Зуд*
Сыпь*
Повышенная потливость*

Редко

Эритема*
Дерматит*

Очень редко

Крапивница
Ангионевротический отек
Отек лица
Эритема полиформная
Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко

Дизурия*
Гематурия*

Очень редко

Задержка мочеиспускания*

Почечная недостаточность
Олигурия
Интерстициальный нефрит

Общие нарушения и местные реакции на препарат

Иногда

Отек*

Редко

Недомогание *
Астения *

Очень редко

Гипотермия

Лабораторные показатели

Часто

Повышенная активность ферментов печени

*частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту препарата

— гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе

— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— тяжелые нарушения свертывания крови

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

— гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе

— печеночная недостаточность

— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксич-

ностью

— период беременности и кормления грудью

— алкоголизм, наркозависимость

— детский возраст до 12 лет

— пациенты с симптомами простуды или гриппа

Лекарственное взаимодействие

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции . Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (АIIА):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимелидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимелид (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимелидом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимелида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимелид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимелид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз . По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимелид следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимелид следует

применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию

почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимелида.

Нимелид содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако, Нимелид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и период лактации

Нимелид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля (взрослым – 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень его связывания с белками плазмы крови (до 97.5%), можно предположить неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и подщелачивания мочи при передозировке препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул в многослойные ламинированные пакетики, закрытые термоскреплением.

По 6, 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41

Телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *