Аллергодил инструкция

Аллергодил спрей — инструкция по применению

Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ®

Международное непатентованное название:

азеластин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

в 1флаконе (10 мл) содержится: активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,01 г; вспомогательные вещества: гипромелоза, динатрия эдетат дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ R01AC03

Фармакологическое действие

Азеластин — противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика.

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Показания к применению

— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет

Применение в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит

Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Побочное действие

Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 8 – 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

ПРОИЗВЕДЕНО

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Аллергодил

Аллергодил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Allergodil

Код ATX: S01GX07

Действующее вещество: азеластин (azelastine)

Производитель: Тубилюкс Фарма С.п.А. (Tubilix Pharma S.p.A) (Италия), Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Meda Pharma, GmbH & Co.KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 334 руб.

Аллергодил – противоаллергический медикамент местного действия, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

  • капли глазные 0,05%: бесцветный прозрачный раствор (по 6 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей);
  • спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем).

В 1 мл глазных капель содержатся:

  • действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 500 мкг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, очищенная вода.

В 1 дозе спрея назального содержатся:

  • действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 140 мкг (в 1 флаконе – 10 мг);
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, безводная лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Азеластин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, производным фталазинона. Оказывает продолжительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие.

Основные эффекты азеластина:

  • уменьшение проницаемости капилляров и снижение экссудации;
  • стабилизация мембран тучных клеток и препятствование высвобождению из них биологически активных веществ (включая серотонин, гистамин, лейкотриены, активирующий тромбоциты фактор), которые вызывают бронхоспазм и способствуют возникновению ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления;
  • уменьшение зуда и заложенности носа, чиханья, ринореи.

Системное действие азеластина при местном применении незначительное.

Ослабление симптомов аллергического ринита обычно отмечается через 15 минут после применения препарата, его продолжительность – 12 часов и более.

При проведении длительной терапии с применением высоких доз препарата клинически значимое воздействие азеластина на интервал QT не наблюдается.

Биодоступность азеластина после интраназального применения Аллергодила – примерно 40%. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в крови – от 2 до 3 часов. При применении спрея в рекомендованной суточной дозе (1,1 мг) Css (равновесная концентрация) в крови – меньше 1% от дозы. Сывороточная концентрация вещества в крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после перорального приема. У страдающих аллергическим ринитом больных концентрация азеластина в крови выше, чем у здоровых.

Cmax при повторном применении глазных капель Аллергодил (4 раза в день по 1 капле в каждый глаз) очень низкая и выявляется на пределе/ниже предела измерений.

Другие фармакокинетические показатели изучались при применении азеластина внутрь.

Связывание с белками крови составляет 80–90%.

Метаболизм азеластина происходит в печени, путем окисления с участием системы цитохрома Р450, с последующим образованием дезметилазеластина – активного метаболита.

Выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов. Основной путь выведения – через почки. T1/2 (период полувыведения) азеластина и дезметилазеластина – примерно 20 и 45 часов соответственно.

Показания к применению

Капли глазные

  • сезонный аллергический конъюнктивит (терапия и профилактика);
  • несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (терапия).

Спрей назальный

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит, включая сенную лихорадку, и риноконъюнктивит (терапия);
  • вазомоторный круглогодичный неаллергический ринит, проявляющийся заложенностью носа, ринореей, чиханьем, постназальным синдромом (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Согласно инструкции, Аллергодил противопоказан при гиперчувствительности, а также кормящим и беременным женщинам.

Спрей Аллергодил нельзя назначать:

  • Детям до 6 лет при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита;
  • Детям до 12 лет при лечении вазомоторного ринита.

Аллергодил в форме глазных капель не применяют детям младше 4 лет.

Инструкция по применению Аллергодила: способ и дозировка

При лечении сезонного аллергического конъюнктивита лекарство в виде капель назначают детям старше 4 лет и взрослым 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. В тяжелых случаях кратность применения Аллергодила увеличивают до 4 раз в день. На фоне несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита медикамент применяется по такой же схеме.

Капли Аллергодил можно применять с профилактической целью.

Спрей Аллергодил применяют интраназально. При лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита детям старше 6 лет и взрослым назначают по 1 дозе лекарства в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 12 лет и взрослым эту дозировку при необходимости можно увеличить в 2 раза.

Аллергодил в виде спрея можно применять длительно, но не более двух месяцев.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко.

Глазные капли Аллергодил:

  • орган зрения: повышенное слезоотделение, ощущение инородного тела, повышение чувствительности глаза, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, болезненность, раздражение, зуд, отек, покраснение; редко – блефарит, сухость глаз;
  • системные реакции: дисгевзия, диспноэ, сухость кожи.

Назальный спрей Аллергодил :

  • аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь, крапивница;
  • местные реакции: редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (в виде жжения, зуда, чиханья; очень редко – носового кровотечения);
  • системные реакции: очень редко – слабость, головокружение (может быть связано с самим заболеванием);
  • другие: часто – горький вкус во рту и, как следствие, тошнота (возникает при неправильном способе введения, когда голова запрокинута назад).

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Аллергодил по рекомендации врача можно применять при лечении инфекционных болезней глаз в составе комплексной терапии. При одновременном применении с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал не меньше 15 минут.

Носить контактные линзы во время применения Аллергодила не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Необходимо принимать во внимание, что во время терапии Аллергодилом возможно развитие затуманивая зрения, усталости и слабости. В таких случаях от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Применение Аллергодила противопоказано в I триместре беременности (капли), I–III триместре беременности (спрей) и в период лактации.

Во II и III триместрах беременности Аллергодил в виде капель может быть назначен врачом после оценки соотношения пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Терапия Аллергодилом противопоказана:

  • до 4 лет (капли);
  • до 6 лет (спрей при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита);
  • до 12 лет (спрей при лечении вазомоторного ринита).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата в любой лекарственной форме – 3 года. После вскрытия флакона глазные капли можно применять в течение 1 месяца, спрей – на протяжении полугода.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Аллергодиле

Согласно отзывам, Аллергодил эффективен в любой лекарственной форме. Отмечают, что препарат оказывает быстрое и продолжительное действие.

Спрей в сравнении с глазными каплями имеет ряд преимуществ. Пользователи отмечают, что он экономичнее расходуется, равномерно распыляется по всей поверхности слизистой оболочки носа, удобен при применении в разных условиях, в т. ч. на работе, в поездках.

Главным недостатком Аллергодила считают его высокую стоимость. Также указывают на вероятность развития жжения после применения назального спрея и, в некоторых случаях, непродолжительное терапевтическое действие.

Цена на Аллергодил в аптеках

Примерная цена на Аллергодил составляет: спрей (1 флакон 10 мл) – 536–599 р., капли (1 флакон 6 мл) – 437–482 р.

Состав

Капли глазные — в 1мл 0,5мг азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Cпрей для носа дозированный — в 1 фл. 0,01г азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05% во флаконе с капельницей по 6 и 10 мл.

Спрей назальный с распылителем-дозатором во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является селективным блокатором H1- рецепторов. Оказывает антигистаминное и мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует высвобождению из тучных клеток активных веществ (серотонин, гистамин, лейкотриены), вызывающих аллергические реакции и бронхоспазм.

При введении в нос уменьшает заложенность, чиханье и выделения из носа. После применения через 15 мин отмечается стихание симптомов, действие продолжается 12 часов и больше. При закапывании в глаз дополнительно проявляется противовоспалительный эффект. Системное действие выражено незначительно при местном применении.

Фармакокинетика

При введении в нос биодоступность составляет 40 %. В течение 2-3 часов достигается максимальная концентрация в крови, которая в 8 раз ниже, чем при эспериментальном приеме препарата внутрь. У больных аллергическим ринитом, концентрация препарата более высокая, чем у здоровых.

При применении глазных капель (1 капля/ 4 раза) максимальная концентрация в плазме очень низкая.

Спрей для носа Аллергодил

  • аллергический сезонный и несезонный ринит;
  • вазомоторный (неаллергический) ринит.

Глазные капли Аллергодил

  • сезонный аллергический конъюнктивит;
  • воспалительные заболевания глаз различного генеза, в том числе и посттравматического;
  • круглогодичный аллергический конъюнктивит.
  • гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет (для назального спрея);
  • почечная недостаточность (для назального спрея);
  • возраст до 4 лет (для глазных капель).

Побочные эффекты

Глазные капли

  • повышенное слезоотделение;
  • покраснение, отек;
  • болезненность, раздражение;
  • зуд;
  • кровоизлияние в глаз;
  • ощущение инородного тела;
  • нарушение зрения;
  • сухость глаз;
  • блефарит.

Общие проявления отмечаются редко: затруднение дыхания, затруднение дефекации.

Назальный спрей

  • жжение в носу, чихание, зуд;
  • носовое кровотечение;
  • тошнота (при введении с запрокинутой головой и попадании в носоглотку);
  • сыпь, кожный зуд;
  • сухость во рту, гастралгия;
  • слабость, головокружение;
  • стеснение в грудной клетке.

Инструкция на Аллергодил (Способ и дозировка)

Назальный спрей Аллергодил, инструкция по применению

Спрей назальный имеет распылитель-дозатор, что значительно облегчает использование. Перед первым использованием необходимо несколько раз распылить средство в воздухе. Впрысните необходимую дозу в каждый носовой ход, голову при этом нужно держать прямо.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: взрослым и детям с 6 лет — по 1 дозе (одно нажатие на распылитель) в обе ноздри утром и вечером. Возможно увеличение дозы детям старше 12 лет до 2 доз в обе ноздри 2 раза в день. Аллергодил для носа нужно применять до прекращения симптомов. Его можно применять длительно, но непрерывно не больше 5- 6 месяцев.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям, начиная с 12 лет — 2 дозы в каждый носовой ход утром и вечером. Также применяется до прекращения симптомов, продолжительность непрерывного лечения при этом заболевании не должна составлять более 2 месяцев.
Глазные капли Аллергодил, инструкция по применению

Закапываются в конъюнктивальный мешок.

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 4 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. В случае необходимости возможно применение до 4 раз в день. При данном заболевании препарат применяют и с целью профилактики.

Несезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 12 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. Возможно применение до 4 раз в день по 1 капле.

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

Аллергодил усиливает седативное действие этанола и средств, угнетающих ЦНС. Циметидин повышает концентрацию действующего вещества в плазме, а Кетоконазол снижает.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения 8–25 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

3 года.

При закапывании в глаз нельзя носить контактные линзы. Другие глазные капли, назначенные в комплексной терапии, следует закапывать с интервалом 15 минут. Учитывать возможность головокружения и сонливости при применении Аллергодила.

Аналоги Аллергодила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Азеластина гидрохлорид (глазные капли), Аллергодил С (спрей назальный). Аналоги имеют приблизительно такую же стоимость.

Если сравнивать форму капель в нос и спрея назальный, то последний имеет преимущества: более экономичен в использовании, равномерно распределяется по поверхности слизистой, удобно применять в различных условиях (на работе, улице, поездке). Применяя назальный спрей Аллергодил, можно создать высокую концентрацию препарата в очаге. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов. Он обладает быстрым и продолжительным действием, хорошо переносится и эффективен даже при распылении малых доз.

Капли в нос невозможно точно дозировать, могут попадать в носоглотку и вызвать рвоту (особенно у детей). Кроме того, если из носа идет обильное отделение, то капли плохо удерживаются в носу.

Анализируя отзывы о глазных каплях Аллергодил, можно сделать вывод об их эффективности у многих пациентов — за несколько минут уменьшается раздражение, зуд. У некоторых пациентов отмечалось лёгкое жжение, но это не потребовало отмены препарата.

Цена Аллергодила, где купить

Стоимость препарата зависит от производителя. Купить можно во всех аптеках России. Цена назального спрея Аллергодил в Москве в разных аптеках колеблется от 368 руб. до 613 руб. Цена глазных капель Аллергодил 6 мл составляет 325 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Аллергодил капли глазные 0,05% 6млТубилюкс Фарма С.п.А. 334 руб.заказать
  • Аллергодил спрей назал. дозир. 140мкг/доза 10млМЕДА Мануфакчуринг Гмбх 512 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Аллергодил капли глазные 0,05% 6 млТубилюкс Фарма С.п.А. 540 руб.заказать
  • Аллергодил спрей назальный 10 млМеда Фарма/Меда Мануфакчуринг Гм 585 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Аллергодил 10 мл спрей Меда Меньюфекчеринг ГмбХ./Меда Фарма ГмбХ енд Ко КГ, Німеччина/Німеччина 131 грн.заказать
  • Аллергодил 0.05% 6 мл капли глазные Меда Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина 147 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аллергодил жидкость Аллергодил назальный спрей 10мл Германия , MEDA Manufacturing 152 грн.заказать
  • Аллергодил жидкость Аллергодил г/к 0.05% 6мл Италия , Tubilux 170 грн.заказать

показать еще

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *